Determinantes del vasoespasmo y del déficit isquémico tardío en la hemorragia subaracnoidea por aneurisma
10 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Determinantes hemodinámicos y bioquímicos del vasoespasmo y del déficit isquémico tardío en la hemorragia subaracnoidea por aneurisma
El riesgo de isquemia cerebral tardía (DCI, por sus siglas en inglés) después de una hemorragia subaracnoidea (SAH, por sus siglas en inglés) está asociado con el vasoespasmo de las arterias cerebrales grandes, pero el vasoespasmo no es un fuerte predictor de DCI.
La evaluación de la autorregulación cerebral con Doppler transcraneal (TCD) puede mejorar la predicción de DCI.
El objetivo de este estudio prospectivo fue evaluar el valor de las variables derivadas de TCD para usarse solas o en combinación para la predicción de DCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: • Pacientes que presentaron rotura de aneurisma por hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática con más de 72 horas de evolución. El diagnóstico de HSA se confirmó mediante tomografía computarizada, resonancia magnética nuclear (RMN) o punción lumbar según lo recomendado
- aneurisma sintomático tratado con endovascular,
- Ausencia de lograr una punción lumbar,
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social,
- Pacientes que hayan dado su consentimiento libre e informado y firmado el consentimiento o consentimiento de la familia.
Grupo 2 :
voluntarios sanos con muestra de líquido cefalorraquídeo
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin ventana acústica legible del hueso temporal
- Pacientes con enfermedades previas que puedan afectar la autorregulación cerebral (p. ej., estenosis carotídea, antecedentes de accidente cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con hemorragia subaracnoidea
Los pacientes con hemorragia subaracnoidea tendrán una muestra de líquido cefalorraquídeo y plasma.
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Muestras de líquido cefalorraquídeo y plasma para marcadores biológicos
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Comparador activo: Sujetos de control
controles sanos de un estudio previo con una muestra de líquido cefalorraquídeo y plasma
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Muestras de líquido cefalorraquídeo y plasma para marcadores biológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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isquemia cerebral retardada
Periodo de tiempo: inclusión
|
DCI fue confirmada por tomografía computarizada o resonancia magnética
|
inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07 304 02
- Local Grant (Otro número de subvención/financiamiento: 07 304 02)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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