Determinantes do vasoespasmo e déficits isquêmicos tardios na hemorragia subaracnóidea aneurismática
10 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Determinantes hemodinâmicos e bioquímicos do vasoespasmo e déficits isquêmicos tardios na hemorragia subaracnóidea aneurismática
O risco de isquemia cerebral tardia (DCI) após hemorragia subaracnóidea (SAH) está associado ao vasoespasmo de grandes artérias cerebrais, mas o vasoespasmo não é um forte preditor de DCI.
A avaliação da autorregulação cerebral com Doppler transcraniano (TCD) pode melhorar a previsão de DCI.
O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar o valor das variáveis derivadas do TCD a serem usadas isoladamente ou em combinação para a previsão de DCI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: • Pacientes que apresentaram aneurisma roto por hemorragia subaracnóidea (HSA) aneurismática há mais de 72 horas. O diagnóstico de HAS foi confirmado por tomografia computadorizada, ressonância magnética (RM) ou punção lombar conforme recomendado
- aneurisma sintomático tratado por via endovascular,
- Ausência de realização de punção lombar,
- Doentes inscritos num regime de segurança social,
- Pacientes que deram seu consentimento livre e informado e assinaram o consentimento ou consentimento da família.
Grupo 2:
voluntários saudáveis com amostra de líquido cefalorraquidiano
Critério de exclusão:
- Pacientes sem janela acústica legível do osso temporal
- Pacientes com doença prévia que possa prejudicar a autorregulação cerebral (por exemplo, estenose carotídea, história de acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com hemorragia subaracnóidea
Pacientes com hemorragia subaracnoide terão líquido cefalorraquidiano e amostra de plasma.
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Amostras de líquido cefalorraquidiano e plasma para marcadores biológicos
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Comparador Ativo: Assuntos de controle
controles saudáveis de um estudo anterior com uma amostra de líquido cefalorraquidiano e plasma
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Amostras de líquido cefalorraquidiano e plasma para marcadores biológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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isquemia cerebral retardada
Prazo: inclusão
|
DCI foi confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
|
inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07 304 02
- Local Grant (Número de outro subsídio/financiamento: 07 304 02)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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