Determinanty vazospasmu a opožděného ischemického deficitu u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení
10. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Hemodynamické a biochemické determinanty vazospasmu a opožděného ischemického deficitu u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení
Riziko opožděné cerebrální ischemie (DCI) po subarachnoidálním krvácení (SAH) je spojeno s vazospasmem velké mozkové tepny, ale vazospasmus není silným prediktorem DCI.
Vyhodnocení cerebrální autoregulace pomocí transkraniálního dopplera (TCD) může zlepšit predikci DCI.
Cílem této prospektivní studie bylo posoudit hodnotu proměnných odvozených z TCD, které mají být použity samostatně nebo v kombinaci pro predikci DCI
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1: • Pacienti s rupturou aneuryzmatu aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (SAH) starším než 72 hodin. Diagnóza SAH byla potvrzena počítačovou tomografií, magnetickou rezonancí (MRI) nebo lumbální punkcí podle doporučení
- symptomatické aneuryzma léčené endovaskulární,
- Absence dosažení lumbální punkce,
- Pacienti, kteří jsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení,
- Pacienti, kteří dali svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsali souhlas nebo souhlas rodiny.
Skupina 2:
zdravých dobrovolníků se vzorkem mozkomíšního moku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez čitelného akustického okna temporální kosti
- Pacienti s předchozím onemocněním, které by mohlo narušit cerebrální autoregulaci (např. stenóza karotidy, mrtvice nebo poranění hlavy v anamnéze).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se subarachnoidálním krvácením
Pacienti se subarachnoidálním krvácením budou mít vzorek mozkomíšního moku a plazmy.
|
Vzorky mozkomíšního moku a plazmy pro biologické markery
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní předměty
zdravé kontroly z předchozí studie se vzorkem mozkomíšního moku a plazmy
|
Vzorky mozkomíšního moku a plazmy pro biologické markery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opožděná cerebrální ischemie
Časové okno: zařazení
|
DCI byla potvrzena CT nebo MR zobrazením
|
zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07 304 02
- Local Grant (Jiné číslo grantu/financování: 07 304 02)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .