Bestämningsfaktorer för vasospasm och fördröjda ischemiska underskott vid aneurysmal subaraknoidal blödning
10 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Hemodynamiska och biokemiska bestämningsfaktorer för vasospasm och fördröjda ischemiska underskott vid aneurysmal subaraknoidal blödning
Risken för fördröjd cerebral ischemi (DCI) efter subaraknoidal blödning (SAH) är associerad med vasospasm i stora cerebrala artärer, men vasospasm är inte en stark prediktor för DCI.
Bedömning av cerebral autoreglering med transkraniell Doppler (TCD) kan förbättra förutsägelsen av DCI.
Syftet med denna prospektiva studie var att bedöma värdet av TCD-härledda variabler som ska användas ensamma eller i kombination för att förutsäga DCI
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1: • Patienter som uppvisade ett brustet aneurysm genom aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH) äldre än 72 timmar. Diagnosen SAH bekräftades med datortomografi, magnetisk resonanstomografi (MRI) eller lumbalpunktion enligt rekommendationerna
- symtomatisk aneurysm behandlad med endovaskulär,
- Avsaknad av att uppnå en lumbalpunktion,
- Patienter som är anslutna till ett socialförsäkringssystem,
- Patienter som har gett sitt fria och informerade samtycke och undertecknat familjens samtycke eller samtycke.
Grupp 2:
friska frivilliga med cerebrospinalvätskeprov
Exklusions kriterier:
- Patienter utan läsbart akustiskt tinningsbensfönster
- Patienter med tidigare sjukdom som kan försämra cerebral autoreglering (t.ex. karotisstenos, stroke eller huvudskada).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med subaraknoidal blödning
Patienter med subaraknoidal blödning kommer att få CerebroSpinalvätska och plasmaprov.
|
CerebroSpinalvätska och plasmaprover för biologiska markörer
|
|
Aktiv komparator: Kontrollämnen
friska kontroller från en tidigare studie med ett CerebroSpinalvätska och plasmaprov
|
CerebroSpinalvätska och plasmaprover för biologiska markörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fördröjd cerebral ischemi
Tidsram: inkludering
|
DCI bekräftades med CT- eller MR-avbildning
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07 304 02
- Local Grant (Annat bidrag/finansieringsnummer: 07 304 02)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .