动脉瘤性蛛网膜下腔出血中血管痉挛和迟发性缺血缺陷的决定因素
2017年5月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
动脉瘤性蛛网膜下腔出血中血管痉挛和迟发性缺血缺陷的血流动力学和生化决定因素
蛛网膜下腔出血 (SAH) 后迟发性脑缺血 (DCI) 的风险与大脑大动脉血管痉挛有关，但血管痉挛并不是 DCI 的强预测因子。
用经颅多普勒 (TCD) 评估大脑自动调节可能会改善 DCI 的预测。
本前瞻性研究的目的是评估 TCD 衍生变量单独或组合用于预测 DCI 的价值
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
第 1 组： • 因动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (SAH) 而出现动脉瘤破裂 72 小时以上的患者。 SAH 的诊断通过计算机断层扫描、磁共振成像 (MRI) 或推荐的腰椎穿刺证实
- 血管内治疗的症状性动脉瘤，
- 没有实现腰椎穿刺，
- 参加社会保障计划的患者，
- 患者自愿给予知情同意，并签署知情同意书或家属同意书。
第 2 组：
有脑脊液样本的健康志愿者
排除标准：
- 没有可读声学颞骨窗的患者
- 先前患有可能损害大脑自动调节的疾病（例如，颈动脉狭窄、中风或头部外伤史）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蛛网膜下腔出血患者
蛛网膜下腔出血患者会有脑脊液和血浆样本。
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用于生物标记的脑脊液和血浆样本
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有源比较器：控制对象
来自先前研究的脑脊液和血浆样本的健康对照
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用于生物标记的脑脊液和血浆样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迟发性脑缺血
大体时间：包容
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DCI 通过 CT 或 MR 成像确认
|
包容
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LARRUE Vincent, MD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月7日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月10日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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