Vasospasmin ja viivästyneiden iskeemisten puutteiden määräävät tekijät aneurysmaalisessa subaraknoidisessa verenvuodossa
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Vasospasmin ja viivästyneiden iskeemisten puutteiden hemodynaamiset ja biokemialliset tekijät aneurysmaalisessa subaraknoidisessa verenvuodossa
Viivästyneen aivoiskemian (DCI) riski subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) jälkeen liittyy suurten aivovaltimoiden vasospasmiin, mutta vasospasmi ei ole vahva DCI:n ennustaja.
Aivojen autoregulaation arviointi transkraniaalisella Dopplerilla (TCD) voi parantaa DCI:n ennustetta.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TCD-peräisten muuttujien arvoa käytettäviksi yksin tai yhdessä DCI:n ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: • Potilaat, joilla oli yli 72 tuntia kestäneen aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) repeämä. SAH-diagnoosi vahvistettiin tietokonetomografialla, magneettikuvauksella (MRI) tai lannepunktiolla suosituksen mukaisesti
- oireenmukainen aneurysma, jota hoidetaan endovaskulaarisella
- Lannepunktion puuttuminen,
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään,
- Potilaat, jotka ovat antaneet vapaaehtoisen ja tietoisen suostumuksensa ja allekirjoittaneet perheen suostumuksen.
Ryhmä 2:
terveille vapaaehtoisille aivo-selkäydinnestenäytteellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole luettavaa akustista ajallista luuikkunaa
- Potilaat, joilla on aiempi sairaus, joka saattaa heikentää aivojen autoregulaatiota (esim. kaulavaltimon ahtauma, aivohalvaus tai päävamma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto
Potilailta, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto, otetaan aivo-selkäydinnestettä ja plasmanäyte.
|
Aivoselkäydinneste- ja plasmanäytteet biologisia markkereita varten
|
|
Active Comparator: Kontrollikohteet
terveitä kontrolleja edellisestä tutkimuksesta, jossa oli aivoselkäydinneste- ja plasmanäyte
|
Aivoselkäydinneste- ja plasmanäytteet biologisia markkereita varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viivästynyt aivoiskemia
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
DCI vahvistettiin CT- tai MR-kuvauksella
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07 304 02
- Local Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: 07 304 02)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .