Детерминанты вазоспазма и отсроченного ишемического дефицита при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии
10 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Гемодинамические и биохимические детерминанты вазоспазма и отсроченного ишемического дефицита при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии
Риск отсроченной церебральной ишемии (ОЗИ) после субарахноидального кровоизлияния (САК) связан со спазмом крупных церебральных артерий, но спазм сосудов не является сильным предиктором ОКИ.
Оценка церебральной ауторегуляции с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД) может улучшить прогноз DCI.
Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы оценить значение переменных, полученных на основе ТКД, для использования отдельно или в комбинации для прогнозирования DCI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Группа 1: • Пациенты с разрывом аневризмы в результате аневризматического субарахноидального кровоизлияния (САК) старше 72 часов. Диагноз САК был подтвержден компьютерной томографией, магнитно-резонансной томографией (МРТ) или люмбальной пункцией в соответствии с рекомендациями.
- симптоматическая аневризма лечится эндоваскулярно,
- Отсутствие достижения люмбальной пункции,
- Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения,
- Пациенты, которые дали свое свободное и информированное согласие и подписали согласие или согласие семьи.
Группа 2:
здоровые добровольцы с образцом спинномозговой жидкости
Критерий исключения:
- Пациенты с нечитаемым акустическим окном височной кости
- Пациенты с предшествующим заболеванием, которое может нарушать церебральную ауторегуляцию (например, стеноз сонных артерий, инсульт или черепно-мозговая травма в анамнезе).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные с субарахноидальным кровоизлиянием
Пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием берут образец спинномозговой жидкости и плазмы.
|
Образцы спинномозговой жидкости и плазмы на биологические маркеры
|
|
Активный компаратор: Субъекты управления
здоровые контроли из предыдущего исследования с образцом спинномозговой жидкости и плазмы
|
Образцы спинномозговой жидкости и плазмы на биологические маркеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отсроченная ишемия головного мозга
Временное ограничение: включение
|
DCI был подтвержден КТ или МРТ
|
включение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07 304 02
- Local Grant (Другой номер гранта/финансирования: 07 304 02)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .