Determinanter for vasospasme og forsinkede iskæmiske underskud i aneurysmal subaraknoidal blødning
10. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Hæmodynamiske og biokemiske determinanter for vasospasme og forsinkede iskæmiske underskud i aneurysmal subaraknoidal blødning
Risikoen for forsinket cerebral iskæmi (DCI) efter subarachnoid blødning (SAH) er forbundet med stor cerebral arterie vasospasme, men vasospasme er ikke en stærk prædiktor for DCI.
Vurdering af cerebral autoregulering med transkraniel Doppler (TCD) kan forbedre forudsigelsen af DCI.
Formålet med denne prospektive undersøgelse var at vurdere værdien af TCD-afledte variabler, der skulle bruges alene eller i kombination til forudsigelse af DCI
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1: • Patienter, der viste en bristet aneurisme ved aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH) ældre end 72 timer. Diagnose af SAH blev bekræftet ved computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller lumbalpunktur som anbefalet
- symptomatisk aneurisme behandlet med endovaskulær,
- Manglende opnåelse af en lumbalpunktur,
- Patienter tilsluttet en social sikringsordning,
- Patienter, der har givet deres frie og informerede samtykke og underskrevet familiens samtykke eller samtykke.
Gruppe 2:
raske frivillige med cerebrospinalvæskeprøve
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden et læsbart akustisk tindingebensvindue
- Patienter med tidligere sygdom, der kan svække cerebral autoregulering (f.eks. carotisstenose, anamnese med slagtilfælde eller hovedskade).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med subaraknoidal blødning
Patienter med subaraknoidal blødning vil have cerebrospinalvæske og plasmaprøve.
|
CerebroSpinalvæske og plasmaprøver til biologiske markører
|
|
Aktiv komparator: Kontrolfag
sunde kontroller fra en tidligere undersøgelse med en cerebrospinalvæske og plasmaprøve
|
CerebroSpinalvæske og plasmaprøver til biologiske markører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsinket cerebral iskæmi
Tidsramme: inklusion
|
DCI blev bekræftet ved CT- eller MR-billeddannelse
|
inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2016
Først opslået (Skøn)
12. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07 304 02
- Local Grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 07 304 02)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .