Determinanten van vasospasme en vertraagde ischemische tekorten bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding
10 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Hemodynamische en biochemische determinanten van vasospasme en vertraagde ischemische tekorten bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding
Het risico op vertraagde cerebrale ischemie (DCO) na subarachnoïdale bloeding (SAH) wordt in verband gebracht met vasospasme van de grote cerebrale arterie, maar vasospasme is geen sterke voorspeller voor DCO.
Beoordeling van cerebrale autoregulatie met transcraniële Doppler (TCD) kan de voorspelling van DCI verbeteren.
Het doel van deze prospectieve studie was om de waarde te beoordelen van van TCD afgeleide variabelen die alleen of in combinatie kunnen worden gebruikt voor het voorspellen van DCO.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1: • Patiënten die ouder dan 72 uur een gescheurd aneurysma vertoonden door een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (SAH). Diagnose van SAH werd bevestigd door computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of lumbaalpunctie zoals aanbevolen
- symptomatisch aneurysma behandeld met endovasculaire,
- Afwezigheid van het bereiken van een lumbale punctie,
- Patiënten aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel,
- Patiënten die hun vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en de toestemming of toestemming van de familie hebben ondertekend.
Groep 2 :
gezonde vrijwilligers met hersenvochtmonster
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder leesbaar akoestisch temporaal botvenster
- Patiënten met een eerdere ziekte die de cerebrale autoregulatie kan belemmeren (bijv. halsslagaderstenose, voorgeschiedenis van een beroerte of hoofdletsel).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een subarachnoïdale bloeding
Patiënten met een subarachnoïdale bloeding krijgen cerebrospinaal vocht en plasmamonster.
|
Cerebrospinale vloeistof en plasmamonsters voor biologische markers
|
|
Actieve vergelijker: Controle onderwerpen
gezonde controles uit een eerdere studie met een cerebrospinale vloeistof en plasmamonster
|
Cerebrospinale vloeistof en plasmamonsters voor biologische markers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vertraagde cerebrale ischemie
Tijdsspanne: opname
|
DCI werd bevestigd door CT- of MR-beeldvorming
|
opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07 304 02
- Local Grant (Ander subsidie-/financieringsnummer: 07 304 02)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .