Determinanter for vasospasme og forsinkede iskemiske underskudd i aneurysmal subaraknoidal blødning
10. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Hemodynamiske og biokjemiske determinanter for vasospasme og forsinkede iskemiske underskudd i aneurysmal subaraknoidal blødning
Risikoen for forsinket cerebral iskemi (DCI) etter subaraknoidalblødning (SAH) er assosiert med stor cerebral arterie vasospasme, men vasospasme er ikke en sterk prediktor for DCI.
Vurdering av cerebral autoregulering med transkraniell Doppler (TCD) kan forbedre prediksjonen av DCI.
Målet med denne prospektive studien var å vurdere verdien av TCD-avledede variabler som skal brukes alene eller i kombinasjon for prediksjon av DCI
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1: • Pasienter som presenterte en rupturert aneurisme ved aneurysmal subaraknoidalblødning (SAH) eldre enn 72 timer. Diagnose av SAH ble bekreftet ved computertomografi, magnetisk resonanstomografi (MRI) eller lumbalpunksjon som anbefalt
- symptomatisk aneurisme behandlet med endovaskulær,
- Fravær av å oppnå en lumbalpunktur,
- Pasienter tilknyttet en trygdeordning,
- Pasienter som har gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykke eller samtykke fra familien.
Gruppe 2:
friske frivillige med cerebrospinalvæskeprøve
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten lesbart akustisk tinningbeinvindu
- Pasienter med tidligere sykdom som kan svekke cerebral autoregulering (f.eks. carotisstenose, hjerneslag eller hodeskade).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med subaraknoidal blødning
Pasienter med subaraknoidal blødning vil ha CerebroSpinalvæske og plasmaprøve.
|
CerebroSpinalvæske og plasmaprøver for biologiske markører
|
|
Aktiv komparator: Kontrollfag
sunne kontroller fra en tidligere studie med en CerebroSpinalvæske og plasmaprøve
|
CerebroSpinalvæske og plasmaprøver for biologiske markører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsinket cerebral iskemi
Tidsramme: inkludering
|
DCI ble bekreftet ved CT- eller MR-avbildning
|
inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07 304 02
- Local Grant (Annet stipend/finansieringsnummer: 07 304 02)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .