Determinanty skurczu naczyń i opóźnionych ubytków niedokrwiennych w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym
10 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Hemodynamiczne i biochemiczne uwarunkowania skurczu naczyń i opóźnionych ubytków niedokrwiennych w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym
Ryzyko opóźnionego niedokrwienia mózgu (DCI) po krwotoku podpajęczynówkowym (SAH) jest związane ze skurczem dużych tętnic mózgowych, ale skurcz naczyń nie jest silnym predyktorem DCI.
Ocena autoregulacji mózgowej za pomocą przezczaszkowego dopplera (TCD) może poprawić przewidywanie DCI.
Celem tego prospektywnego badania była ocena wartości zmiennych pochodzących z TCD, które można wykorzystać samodzielnie lub w połączeniu do przewidywania DCI
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1: • Pacjenci, u których pęknięty tętniak w wyniku krwotoku podpajęczynówkowego (ang. aneurysmal subacneuous krwotoku) miał więcej niż 72 godziny. Rozpoznanie SAH potwierdzono za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego (MRI) lub nakłucia lędźwiowego zgodnie z zaleceniami
- objawowy tętniak leczony wewnątrznaczyniowo,
- Brak uzyskania nakłucia lędźwiowego,
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym,
- Pacjenci, którzy wyrazili dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisali zgodę lub zgodę rodziny.
Grupa 2:
zdrowych ochotników z próbką płynu mózgowo-rdzeniowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez czytelnego akustycznego okna kości skroniowej
- Pacjenci z wcześniejszą chorobą, która może upośledzać autoregulację mózgową (np. zwężenie tętnicy szyjnej, udar lub uraz głowy w wywiadzie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym otrzymają próbkę płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza.
|
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza dla markerów biologicznych
|
|
Aktywny komparator: Przedmioty kontrolne
zdrowe kontrole z poprzedniego badania z próbką płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza
|
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza dla markerów biologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opóźnione niedokrwienie mózgu
Ramy czasowe: włączenie
|
DCI potwierdzono za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07 304 02
- Local Grant (Inny numer grantu/finansowania: 07 304 02)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .