Determinanti del vasospasmo e del deficit ischemico ritardato nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica
10 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Determinanti emodinamici e biochimici del vasospasmo e dei deficit ischemici ritardati nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica
Il rischio di ischemia cerebrale ritardata (DCI) dopo emorragia subaracnoidea (SAH) è associato a vasospasmo dell'arteria cerebrale di grandi dimensioni, ma il vasospasmo non è un forte predittore di DCI.
La valutazione dell'autoregolazione cerebrale con il Doppler transcranico (TCD) può migliorare la previsione della MDD.
Lo scopo di questo studio prospettico era valutare il valore delle variabili derivate dal TCD da utilizzare da sole o in combinazione per la previsione di DCI
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1: • Pazienti che hanno presentato un aneurisma rotto da emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH) di età superiore a 72 ore. La diagnosi di SAH è stata confermata da tomografia computerizzata, risonanza magnetica per immagini (MRI) o puntura lombare come raccomandato
- aneurisma sintomatico trattato con endovascolare,
- Assenza di ottenere una puntura lombare,
- Pazienti iscritti a un regime di previdenza sociale,
- Pazienti che hanno prestato il proprio consenso libero e informato e firmato il consenso o il consenso della famiglia.
Gruppo 2:
volontari sani con campione di liquido cerebrospinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza finestra acustica dell'osso temporale leggibile
- Pazienti con malattia precedente che potrebbe compromettere l'autoregolazione cerebrale (ad esempio, stenosi carotidea, storia di ictus o trauma cranico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con emorragia subaracnoidea
I pazienti con emorragia subaracnoidea avranno liquido cerebrospinale e campione di plasma.
|
Campioni di liquido cerebrospinale e plasma per marcatori biologici
|
|
Comparatore attivo: Soggetti di controllo
controlli sani da uno studio precedente con un liquido cerebrospinale e un campione di plasma
|
Campioni di liquido cerebrospinale e plasma per marcatori biologici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ischemia cerebrale ritardata
Lasso di tempo: inclusione
|
La DCI è stata confermata dalla TC o dalla RM
|
inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07 304 02
- Local Grant (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 07 304 02)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .