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線維筋痛症患者における基礎身体認識療法（BBAT）の有効性 (BBAT)

2017年5月8日 更新者：Cristina Bravo

メンタルヘルスにおける理学療法：線維筋痛症患者における基本的な身体認識療法の臨床試験

Basic Body Awareness Therapy (BBAT) のランダム化試験が線維筋痛症患者に適用され、通常の治療からなる対照介入と比較されます。 BBAT のセッションはそれぞれ 90 分間続き、週 2 回、5 週間にわたって行われました。 一次エンドポイントは、ビジュアル アナログ スケール スコアと身体意識評価スケールの変化であり、二次エンドポイントには、病院不安うつ病、状態特性不安インベントリ、ベックうつ病インベントリ、およびショート フォーム 36 が含まれます。 すべての評価は、治療後、12週間および24週間で繰り返されます

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この作業は、無作為化および制御されたグループの臨床試験です。 研究の仮説は、線維筋痛症の患者に適用される基本的な身体認識療法が、通常の治療よりも改善され、痛み、姿勢パターンと動きの正常化、心理状態の改善、生活の質の改善です。

研究集団は、線維筋痛症の選択基準に従って選択され、一次医療センターの地域で選択され、患者は対照群と治療群の2つのグループに分けられます。 グループは、治療開始時、治療開始の1か月後、3か月後、6か月後、1年後に検査され、長期間の結果を評価します。

依存性測定は、Visual Analog Scale、Basic Body Awareness Rating Scale (BARS)、SF-36、STAI A/R、BDI-II です。 独立性の測定値は、性別、年齢、国、学習レベル、社会的地位などの人口統計学的項目になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Igualada、Barcelona、スペイン、08700
        • Consorci Sanitari de l'Anoia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会により線維筋痛症と診断され、少なくとも6か月経過した患者
  • 患者は、横になっている、座っている、立っているなど、さまざまな位置にとどまらなければなりません

除外基準:

  • 妊娠
  • 痛みを増す別の病気、またはリウマチ、心臓病、感染症などの別の特定の診断に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ベーシックボディアウェアネスセラピー
Basic Body Awareness Therapy は、北欧の健康精神における理学療法の一般的な治療法です。 BBAT は、患者の動きの質を向上させる 12 の動きとマッサージに基づいています。
他の：ベーシックボディアウェアネスセラピー
基本的な身体認識療法は、患者のリソースに焦点を当てた、健康志向で人中心のアプローチです。 これは理学療法の方法であり、自己探求と自己体験を通じて日常生活における運動の質を促進することを目指しています。BBAT は、運動の質を個人でもグループでも、横になる、座る、立つ、歩く、ペアで行う、声を使ってマッサージするなど、さまざまな日常生活の動作を通じて行うことができます。 BBAT には、BARS や BAS-I などの検証済みの信頼できる評価ツールがあります。
他の名前：
  • BBAT（頭字語）
介入なし：コントロール
以下の患者は、保健政府のクリニックガイドラインに従って、通常どおり治療を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：24週間まで
この尺度は、最大の痛みを 10 として、0 から 10 までの尺度で患者が言及した痛みを評価します
24週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院不安うつ病
時間枠：24週間まで
このスケールは、スコアが 0 から 21 までの質問でうつ病と不安のレベルを評価し、21 が病気の最大レベルです。
24週間まで
ベックうつ病インベントリ
時間枠：24週間まで
このスケールは、うつ病のレベルを 0 から 63 までのスコアで評価し、63 がうつ病の最大レベルです。
24週間まで
状態特性不安インベントリ
時間枠：24週間まで
この質問は、不安のレベルを 0 から 60 で評価します。60 が不安の最大レベルです。
24週間まで
ショートフォーム 36
時間枠：24週間まで
この質問は、さまざまなコンポーネントの生活の質を評価します。 スコアは 0 から 100 まであり、100 が生活の質の最高スコアです。
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cristina Bravo

捜査官

  • 主任研究者：Bravo Cristina, PT、Universitat de Lleida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • University of Lleida

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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