Efectividad de la Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT) en Pacientes que Sufren de Fibromialgia (BBAT)
8 de mayo de 2017 actualizado por: Cristina Bravo
Fisioterapia en Salud Mental: Ensayo Clínico de Terapia Básica de Conciencia Corporal en Pacientes con Fibromialgia
Se aplica un ensayo aleatorizado de Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT) en pacientes con fibromialgia en comparación con una intervención de control que consiste en el tratamiento habitual.
Las sesiones de BBAT duraron 90 minutos cada una y se realizaron dos veces por semana durante 5 semanas.
El criterio de valoración principal es un cambio en la puntuación de la escala analógica visual y la escala de calificación de conciencia corporal, y los criterios de valoración secundarios incluyen la depresión por ansiedad hospitalaria, el inventario de ansiedad por rasgos del estado, el inventario de depresión de Beck y el formulario breve 36.
Todas las evaluaciones se repetirán después del tratamiento, 12 semanas y 24 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este trabajo es un ensayo clínico de grupos aleatorizados y controlados. La hipótesis de estudio es que la Terapia Básica de Conciencia Corporal aplicada en pacientes con fibromialgia mejora, más que el tratamiento habitual, el dolor, la normalización del patrón postural y del movimiento, mejora el estado psicológico y mejora la calidad de vida.
La población de estudio se seleccionará siguiendo los criterios de inclusión de la fibromialgia, y se seleccionará en el área del centro de atención primaria de salud, los pacientes se dividirán en 2 grupos, grupo de control y grupo de tratamiento. Los grupos serán examinados al inicio, al mes de iniciado el tratamiento, a los 3 meses, 6 meses y un año para evaluar los resultados a largo plazo.
Las medidas de dependencia serán la Escala Analógica Visual, la Escala de Calificación de Conciencia Corporal Básica (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Las medidas de independencia serán elementos demográficos: sexo, edad, país, nivel de estudios, condición social,..
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Igualada, Barcelona, España, 08700
- Consorci Sanitari de l'Anoia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de fibromialgia según el colegio americano de reumatología con al menos 6 meses
- los pacientes tienen que permanecer en diferentes posiciones como tumbados, sentados y de pie
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- padecer otras enfermedades que aumentan el dolor u otro diagnóstico específico como enfermedades reumáticas, cardíacas y enfermedades infecciosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Básica de Conciencia Corporal
La Terapia Básica de Conciencia Corporal es la terapia habitual de fisioterapia en salud mental en el norte de europa.
BBAT se basa en doce movimientos y masajes que mejoran la calidad del movimiento del paciente, también BBAT mejora otras cualidades del movimiento como biomecánicas, fisiológicas, socioculturales y existenciales.
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La terapia básica de conciencia corporal es un enfoque orientado a la salud y centrado en la persona que se centra en los recursos del paciente.
Este es un método en fisioterapia, donde buscamos promover la calidad del movimiento en la vida diaria a través de la autoexploración y la autoexperiencia. BBAT concibe a la persona desde los aspectos biomecánicos, fisiológicos, biopsicosociales y existenciales, utilizando la calidad del movimiento como un testimonio del vínculo entre todas estas perspectivas. Puede realizarse individualmente o en grupo, a través de diferentes movimientos de la vida cotidiana: acostado, sentado, de pie, caminando, movimientos en pareja, uso de la voz y masajes.
BBAT dispone de herramientas de evaluación validadas y fiables, como BARS y BAS-I
Otros nombres:
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Sin intervención: control
los pacientes que a continuación reciben el tratamiento habitual, según las directrices clínicas del gobierno de Salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Esta escala evalúa el dolor referido por el paciente con una escala de 0 a 10 siendo 10 el dolor máximo
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospital Ansiedad Depresión
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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esta escala evalúa el nivel de depresión y ansiedad con un cuestionario cuya puntuación va de 0 a 21, siendo 21 el nivel máximo de enfermedad
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hasta 24 semanas
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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esta escala evalúa el nivel de depresión con un cuestionario que puntúa de 0 a 63, siendo 63 el nivel máximo de depresión
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hasta 24 semanas
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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este cuestionario evalúa el nivel de ansiedad que puntúa de 0 a 60, siendo 60 el nivel máximo de ansiedad
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hasta 24 semanas
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Forma corta 36
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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este cuestionario evalúa la calidad de vida en diferentes componentes.
La puntuación va de 0 a 100 siendo 100 la mejor puntuación en calidad de vida
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gard G. Body awareness therapy for patients with fibromyalgia and chronic pain. Disabil Rehabil. 2005 Jun 17;27(12):725-8. doi: 10.1080/09638280400009071.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Jones KD, King LA, Mist SD, Bennett RM, Horak FB. Postural control deficits in people with fibromyalgia: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 2;13(4):R127. doi: 10.1186/ar3432.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Lleida
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .