Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Basic Body Awareness Therapy (BBAT) hos patienter, der lider af fibromyalgi (BBAT)

8. maj 2017 opdateret af: Cristina Bravo

Fysioterapi i mental sundhed: et klinisk forsøg med grundlæggende kropsbevidsthedsterapi hos patienter, der lider af fibromyalgi

Et randomiseret forsøg med Basic Body Awareness Therapy (BBAT) anvendes til fibromyalgipatienter sammenlignet med en kontrolintervention bestående af behandling som sædvanligt. Sessioner med BBAT varede 90 minutter hver og fandt sted to gange om ugen i 5 uger. Det primære endepunkt er en ændring i Visual Analog Scale-score og Body Awareness Rating Scale, og de sekundære endepunkter inkluderer Hospitalsangstdepression, State Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory og Short Form 36. Alle vurderinger vil blive gentaget efter behandling, 12 uger og 24 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette arbejde er et klinisk forsøg med randomiserede og kontrollerede grupper. Hypotesen for undersøgelsen er, at Basic Body Awareness Therapy anvendt hos patienter med fibromyalgi forbedrer, mere end sædvanlig behandling, smerten, normalisering af posturalt mønster og bevægelse, forbedrer den psykologiske tilstand og forbedrer livskvaliteten.

Undersøgelsespopulationen vil blive udvalgt efter inklusionskriterierne for fibromyalgi, og vil blive udvalgt i området for primært sundhedscenter, patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, kontrolgruppe og behandlingsgruppe. Grupperne vil blive undersøgt ved begyndelsen, 1 måned efter behandlingens begyndelse, i 3 måneder, 6 måneder og et år for at evaluere resultaterne i lang tid.

Afhængighedsmålingerne vil være Visual Analog Scale, Basic Body Awareness Rating Scale (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Uafhængighedsmålingerne vil være demografiske elementer: køn, alder, land, undersøgelsesniveau, social status, ..

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • Consorci Sanitari de l'Anoia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med fibromyalgi ifølge American College of Rheumatology med mindst 6 måneder
  • patienterne skal forblive i forskellige positioner som liggende, siddende og stående

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • lider af en anden sygdom, der øger smerten eller en anden specifik diagnose som gigt, hjertesygdom og infektionssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi
The Basic Body Awareness Therapy er sædvanlig terapi af fysioterapi i mental sundhed i Nordeuropa. BBAT er baseret på tolv bevægelser og massage, der forbedrer patientens bevægelseskvalitet, og BBAT forbedrer også andres bevægelseskvaliteter som biomekaniske, fysiologiske, sociokulturelle og eksistentielle.
Andet: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi
Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi er en sundhedsorienteret og personcentreret tilgang med fokus på patientens ressourcer. Dette er en metode i fysioterapi, hvor vi søger at fremme bevægelseskvalitet i dagligdagen gennem selvudforskning og selvoplevelse. BBAT opfatter personen ud fra de biomekaniske, fysiologiske, bio-psyko-sociale og eksistentielle aspekter ved at bruge bevægelseskvaliteten som et vidnesbyrd om sammenhængen mellem alle disse perspektiver. Det kan gøres individuelt eller i grupper, gennem forskellige dagligdags bevægelser: liggende, siddende, stående, gående, parbevægelser, stemmebrug og massage. BBAT har validerede og pålidelige vurderingsværktøjer, som BARS og BAS-I
Andre navne:
  • BBAT (akronym)
Ingen indgriben: styring
de patienter, der nedenfor modtager behandlingen som sædvanligt, i henhold til klinikkens retningslinjer fra Sundhedsstyrelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: op til 24 uger
Denne skala evaluerer smerten, som patienten refererer, med en skala fra 0 til 10 som 10 den maksimale smerte
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsangst depression
Tidsramme: op til 24 uger
denne skala evaluerer niveauet af depression og angst med et spørgsmål, hvor scoren går fra 0 til 21, hvilket er 21 det maksimale sygdomsniveau
op til 24 uger
Beck Depression Inventar
Tidsramme: op til 24 uger
denne skala evaluerer niveauet af depression med et spørgsmål, der scorer fra 0 til 63, hvilket er 63 det maksimale niveau af depression
op til 24 uger
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: op til 24 uger
dette spørgsmål evaluerer niveauet af angst, der scorer fra 0 til 60, hvilket er 60 det maksimale niveau af angst
op til 24 uger
Kort formular 36
Tidsramme: op til 24 uger
dette spørgsmål vurderer livskvaliteten i forskellige komponenter. Scoren går fra 0 til 100, hvilket er 100 den bedste score for livskvalitet
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cristina Bravo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Lleida

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner