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Wirksamkeit der Basic Body Awareness Therapy (BBAT) bei Patienten mit Fibromyalgie (BBAT)

8. Mai 2017 aktualisiert von: Cristina Bravo

Physiotherapie in der psychischen Gesundheit: Eine klinische Studie zur grundlegenden Körperbewusstseinstherapie bei Patienten mit Fibromyalgie

Eine randomisierte Studie zur Basic Body Awareness Therapy (BBAT) wird bei Fibromyalgiepatienten im Vergleich zu einer Kontrollintervention angewendet, die aus einer Behandlung wie üblich besteht. Die BBAT-Sitzungen dauerten jeweils 90 Minuten und fanden 5 Wochen lang zweimal pro Woche statt. Der primäre Endpunkt ist eine Änderung des Visual Analog Scale-Scores und der Body Awareness Rating Scale und die sekundären Endpunkte umfassen Hospital Anxiety Depression, State Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory und Short Form 36. Alle Bewertungen werden nach der Behandlung, 12 Wochen und 24 Wochen wiederholt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Arbeit ist eine klinische Studie mit randomisierten und kontrollierten Gruppen. Die Hypothese der Studie ist, dass die Basic Body Awareness Therapy, die bei Patienten mit Fibromyalgie angewendet wird, mehr als die übliche Behandlung die Schmerzen verbessert, das Haltungsmuster und die Bewegung normalisiert, den psychischen Zustand verbessert und die Lebensqualität verbessert.

Die Studienpopulation wird nach den Einschlusskriterien von Fibromyalgie ausgewählt und im Bereich des primären Gesundheitszentrums ausgewählt, die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt, Kontrollgruppe und Behandlungsgruppe. Die Gruppen werden zu Beginn, 1 Monat nach Beginn der Behandlung, in 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr untersucht, um die Ergebnisse über einen langen Zeitraum zu bewerten.

Die Abhängigkeitsmessungen sind Visual Analog Scale, Basic Body Awareness Rating Scale (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Die Unabhängigkeitsmessungen werden demografische Elemente sein: Geschlecht, Alter, Land, Studienniveau, sozialer Status, …

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • Consorci Sanitari de l'Anoia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Fibromyalgie nach dem American College of Rheumatology mit mindestens 6 Monaten
  • Die Patienten müssen in verschiedenen Positionen wie Liegen, Sitzen und Stehen bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Leiden an anderen Krankheiten, die die Schmerzen verstärken, oder einer anderen spezifischen Diagnose wie Rheuma, Herzkrankheiten und Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grundlegende Körperbewusstseinstherapie
Die Basic Body Awareness Therapy ist eine in Nordeuropa übliche Therapie der Physiotherapie in der Gesundheitspsychiatrie. BBAT basiert auf zwölf Bewegungen und Massagen, die die Bewegungsqualität des Patienten verbessern, außerdem verbessert BBAT andere Bewegungsqualitäten wie biomechanische, physiologische, soziokulturelle und existentielle.
Sonstiges: Grundlegende Körperbewusstseinstherapie
Die Basic Body Awareness Therapie ist ein gesundheitsorientierter und personenzentrierter Ansatz mit Fokus auf die Ressourcen des Patienten. Dies ist eine Methode in der Physiotherapie, bei der wir versuchen, die Bewegungsqualität im täglichen Leben durch Selbsterkundung und Selbsterfahrung zu fördern. BBAT betrachtet den Menschen unter biomechanischen, physiologischen, bio-psycho-sozialen und existentiellen Aspekten unter Verwendung der Bewegungsqualität als ein Zeuge der Verbindung zwischen all diesen Perspektiven. Es kann einzeln oder in Gruppen durch verschiedene Bewegungen des täglichen Lebens durchgeführt werden: Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen, Paarbewegungen, Verwendung von Stimme und Massagen. BBAT verfügt über validierte und zuverlässige Bewertungsinstrumente wie BARS und BAS-I
Andere Namen:
  • BBAT (Akronym)
Kein Eingriff: Kontrolle
Die unten aufgeführten Patienten erhalten die Behandlung wie gewohnt gemäß den Klinikrichtlinien der Gesundheitsregierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Diese Skala bewertet den vom Patienten angegebenen Schmerz mit einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 der maximale Schmerz ist
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaus Angst Depression
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Diese Skala bewertet das Ausmaß von Depressionen und Angstzuständen mit einem Fragebogen, dessen Punktzahl von 0 bis 21 reicht, wobei 21 der maximale Krankheitsgrad ist
bis zu 24 Wochen
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Diese Skala bewertet das Depressionsniveau mit einem Fragebogen, der von 0 bis 63 Punkte erzielt, wobei 63 das maximale Depressionsniveau ist
bis zu 24 Wochen
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Dieser Fragebogen bewertet das Angstniveau, das von 0 bis 60 Punkten reicht, wobei 60 das maximale Angstniveau ist
bis zu 24 Wochen
Kurzform 36
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Dieser Fragebogen bewertet die Lebensqualität in verschiedenen Komponenten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei 100 die beste Punktzahl für Lebensqualität ist
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cristina Bravo

Ermittler

  • Hauptermittler: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Lleida

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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