Effectiviteit van Basic Body Awareness Therapy (BBAT) bij patiënten die lijden aan fibromyalgie (BBAT)
8 mei 2017 bijgewerkt door: Cristina Bravo
Fysiotherapie in de geestelijke gezondheidszorg: een klinisch onderzoek naar fundamentele lichaamsbewustzijnstherapie bij patiënten die lijden aan fibromyalgie
Een gerandomiseerde studie van Basic Body Awareness Therapy (BBAT) wordt toegepast bij fibromyalgiepatiënten in vergelijking met een controle-interventie bestaande uit behandeling zoals gebruikelijk.
Sessies van BBAT duurden elk 90 minuten en vonden gedurende 5 weken twee keer per week plaats.
Het primaire eindpunt is een verandering in de Visual Analog Scale-score en de Body Awareness Rating Scale en de secundaire eindpunten zijn Hospital Anxiety Depression, State Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory en Short Form 36.
Alle beoordelingen worden herhaald na de behandeling, 12 weken en 24 weken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit werk is een klinische studie van gerandomiseerde en gecontroleerde groepen. De onderzoekshypothese is dat Basic Body Awareness Therapy, toegepast bij patiënten met fibromyalgie, de pijn, de normalisatie van het houdingspatroon en beweging, de psychologische toestand en de kwaliteit van leven verbetert, meer dan de gebruikelijke behandeling.
De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd volgens de inclusiecriteria van fibromyalgie, en zal worden geselecteerd in het gebied van het primaire gezondheidscentrum, de patiënten zullen worden verdeeld in 2 groepen, controlegroep en behandelingsgroep. De groepen zullen aan het begin, 1 maand na het begin van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden en een jaar worden onderzocht om de resultaten op lange termijn te evalueren.
De afhankelijkheidsmetingen zijn Visual Analog Scale, Basic Body Awareness Rating Scale (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. De onafhankelijkheidsmetingen zullen demografische items zijn: geslacht, leeftijd, land, studieniveau, sociale status,...
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Spanje, 08700
- Consorci Sanitari de l'Anoia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens de American College of Rheumatology met ten minste 6 maanden
- de patiënten moeten in verschillende posities blijven liggen, zitten en staan
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- lijden aan een andere ziekte die de pijn verergert of een andere specifieke diagnose zoals reumatische aandoeningen, hartaandoeningen en infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basis lichaamsbewustzijnstherapie
De Basic Body Awareness Therapy is de gebruikelijke therapie van fysiotherapie in de geestelijke gezondheidszorg in Noord-Europa.
BBAT is gebaseerd op twaalf bewegingen en massage die de bewegingskwaliteit van de patiënt verbeteren, ook verbetert BBAT andere bewegingskwaliteiten zoals biomechanisch, fysiologisch, sociaal-cultureel en existentieel.
|
Basistherapie voor lichaamsbewustzijn is een gezondheidsgerichte en persoonsgerichte benadering met focus op de hulpbronnen van de patiënt.
Dit is een methode in de fysiotherapie, waarbij we zoeken naar bevordering van de bewegingskwaliteit in het dagelijks leven door zelfonderzoek en zelfervaring. BBAT vat de mens op vanuit de biomechanische, fysiologische, bio-psycho-sociale en existentiële aspecten, waarbij de bewegingskwaliteit als uitgangspunt wordt genomen. een getuige van de link tussen al deze perspectieven. Het kan individueel of in groepen worden gedaan, door middel van verschillende dagelijkse levensbewegingen: liggen, zitten, staan, lopen, paarbewegingen, stemgebruik en massages.
BBAT beschikt over gevalideerde en betrouwbare assessment tools, zoals BARS en BAS-I
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
de patiënten die hieronder de gebruikelijke behandeling krijgen, volgens de kliniekrichtlijnen van de gezondheidsregering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Deze schaal evalueert de pijn die door de patiënt wordt verwezen, waarbij een schaal van 0 tot 10 de maximale pijn is
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst Depressie
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
deze schaal evalueert het niveau van depressie en angst met een vragenlijst die gaat van 0 tot 21, waarbij 21 het maximale ziekteniveau is
|
tot 24 weken
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
deze schaal evalueert het niveau van depressie met een vragenlijst die scoort van 0 tot 63, zijnde 63 het maximale niveau van depressie
|
tot 24 weken
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
deze vragenlijst evalueert het angstniveau dat scoort van 0 tot 60, zijnde 60 het maximale angstniveau
|
tot 24 weken
|
|
Kort formulier 36
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
deze vragenlijst evalueert de kwaliteit van leven in verschillende componenten.
De score gaat van 0 tot 100, waarbij 100 de beste score is voor kwaliteit van leven
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gard G. Body awareness therapy for patients with fibromyalgia and chronic pain. Disabil Rehabil. 2005 Jun 17;27(12):725-8. doi: 10.1080/09638280400009071.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Jones KD, King LA, Mist SD, Bennett RM, Horak FB. Postural control deficits in people with fibromyalgia: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 2;13(4):R127. doi: 10.1186/ar3432.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Lleida
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .