Eficácia da terapia básica de consciência corporal (BBAT) em pacientes que sofrem de fibromialgia (BBAT)
8 de maio de 2017 atualizado por: Cristina Bravo
Fisioterapia em saúde mental: um ensaio clínico de terapia básica de consciência corporal em pacientes que sofrem de fibromialgia
Um estudo randomizado da Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT) é aplicado em pacientes com fibromialgia em comparação com uma intervenção de controle que consiste no tratamento usual.
As sessões de BBAT duraram 90 minutos cada e aconteceram duas vezes por semana durante 5 semanas.
O desfecho primário é uma mudança na pontuação da Escala Visual Analógica e na Escala de Consciência Corporal e os desfechos secundários incluem Depressão por Ansiedade Hospitalar, Inventário de Ansiedade Traço de Estado, Inventário de Depressão de Beck e Formulário Curto 36.
Todas as avaliações serão repetidas no pós-tratamento, 12 semanas e 24 semanas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este trabalho é um ensaio clínico de grupos randomizados e controlados. A hipótese de estudo é que a Terapia Básica de Consciência Corporal aplicada em pacientes com fibromialgia melhora, mais do que o tratamento usual, a dor, normalização do padrão postural e do movimento, melhora do estado psicológico e melhora da qualidade de vida.
A população do estudo será selecionada seguindo os critérios de inclusão da fibromialgia, e será selecionada em área de unidade básica de saúde, os pacientes serão divididos em 2 grupos, grupo controle e grupo tratamento. Os grupos serão examinados no início, 1 mês após o início do tratamento, 3 meses, 6 meses e um ano para avaliar os resultados ao longo do tempo.
As medidas de dependência serão a Escala Visual Analógica, Escala Básica de Consciência Corporal (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. As medidas de independência serão itens demográficos: sexo, idade, país, nível de estudos, status social,..
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Igualada, Barcelona, Espanha, 08700
- Consorci Sanitari de l'Anoia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de fibromialgia de acordo com o American College of Rheumatology com pelo menos 6 meses
- os pacientes têm que ficar em posições diferentes como deitado, sentado e em pé
Critério de exclusão:
- gravidez
- sofrendo de outras doenças que aumentam a dor ou outro diagnóstico específico como doenças reumáticas, cardíacas e infecciosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Básica de Consciência Corporal
A Terapia Básica de Consciência Corporal é a terapia habitual de fisioterapia em saúde mental no norte da europa.
O BBAT é baseado em doze movimentos e massagens que melhoram a qualidade do movimento do paciente, também o BBAT melhora outras qualidades do movimento como biomecânico, fisiológico, sócio-cultural e existencial.
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A terapia básica de consciência corporal é uma abordagem voltada para a saúde e centrada na pessoa, com foco nos recursos do paciente.
Este é um método em fisioterapia, onde buscamos promover a qualidade do movimento na vida diária através da auto-exploração e auto-experiência. O BBAT concebe a pessoa sob os aspectos biomecânicos, fisiológicos, bio-psico-sociais e existenciais, utilizando a qualidade do movimento como testemunho da ligação entre todas estas perspetivas. Pode ser feito individualmente ou em grupo, através de diferentes movimentos do quotidiano: deitar, sentar, levantar, andar, movimentos de pares, uso da voz e massagens.
O BBAT possui ferramentas de avaliação validadas e confiáveis, como BARS e BAS-I
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
os pacientes abaixo recebem o tratamento como de costume, de acordo com as diretrizes clínicas do governo da saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: até 24 semanas
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Esta escala avalia a dor referida pelo paciente com uma escala de 0 a 10 sendo 10 a dor máxima
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até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospital Ansiedade Depressão
Prazo: até 24 semanas
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essa escala avalia o nível de depressão e ansiedade com um questionário cuja pontuação vai de 0 a 21, sendo 21 o nível máximo da doença
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até 24 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: até 24 semanas
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essa escala avalia o nível de depressão com um questionário que pontua de 0 a 63, sendo 63 o nível máximo de depressão
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até 24 semanas
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: até 24 semanas
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este questionário avalia o nível de ansiedade que pontua de 0 a 60, sendo 60 o nível máximo de ansiedade
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até 24 semanas
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Formulário Resumido 36
Prazo: até 24 semanas
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este questionário avalia a qualidade de vida em diferentes componentes.
A pontuação vai de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação para qualidade de vida
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gard G. Body awareness therapy for patients with fibromyalgia and chronic pain. Disabil Rehabil. 2005 Jun 17;27(12):725-8. doi: 10.1080/09638280400009071.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Jones KD, King LA, Mist SD, Bennett RM, Horak FB. Postural control deficits in people with fibromyalgia: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 2;13(4):R127. doi: 10.1186/ar3432.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Lleida
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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