Kehotietoisuuden perusterapian (BBAT) tehokkuus fibromyalgiasta kärsivillä potilailla (BBAT)
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Cristina Bravo
Fysioterapia mielenterveydessä: Kliininen tutkimus kehon tietoisuuden parantamisesta potilailla, jotka kärsivät fibromyalgiasta
Satunnaistettua Basic Body Awareness Therapy (BBAT) -tutkimusta sovelletaan fibromyalgiapotilailla verrattuna kontrolliinterventioon, joka koostuu tavallisesta hoidosta.
BBAT-istunnot kestivät kukin 90 minuuttia ja niitä pidettiin kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Ensisijainen päätepiste on muutos Visual Analog Scale -pistemäärässä ja Body Awareness Rating Scale -asteikossa, ja toissijaisia päätepisteitä ovat sairaalan ahdistuneisuusmasennus, tilapiirteiden ahdistuskartoitus, Beck-masennuskartoitus ja lyhyt lomake 36.
Kaikki arvioinnit toistetaan hoidon jälkeen, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä työ on kliininen tutkimus satunnaistetuilla ja kontrolloiduilla ryhmillä. Tutkimuksen hypoteesi on, että fibromyalgiapotilailla sovellettu Basic Body Awareness Therapy parantaa tavanomaista enemmän kipua, normalisoi ryhtiä ja liikettä, parantaa psykologista tilaa ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuspopulaatio valitaan fibromyalgian mukaanottokriteerien mukaisesti ja valitaan perusterveyskeskuksen alueelle, potilaat jaetaan kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja hoitoryhmään. Ryhmät tutkitaan alussa, 1 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua tulosten arvioimiseksi pitkällä aikavälillä.
Riippuvuusmittaukset ovat Visual Analog Scale, Basic Body Awareness Rating Scale (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Riippumattomuusmittauksissa käytetään väestötietoja: sukupuoli, ikä, maa, koulutustaso, sosiaalinen asema,...
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Espanja, 08700
- Consorci Sanitari de l'Anoia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatologyn mukaan vähintään 6 kuukautta
- potilaiden on pysyttävä eri asennossa makuulla, istumalla ja seisten
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- joilla on jokin muu kipua lisäävä sairaus tai jokin muu spesifinen diagnoosi, kuten reuma-, sydän- ja tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehotietoisuuden perusterapia
Basic Body Awareness Therapy on tavanomaista fysioterapiaa terveyteen liittyvässä mielenterveyshoidossa Pohjois-Euroopassa.
BBAT perustuu kahteentoista liikkeeseen ja hierontaan, jotka parantavat potilaan liikkeen laatua, ja BBAT parantaa myös muita liikeominaisuuksia, kuten biomekaanisia, fysiologisia, sosiokulttuurisia ja eksistentiaalisia.
|
Kehotietoisuuden perusterapia on terveyteen suuntautunut ja henkilökeskeinen lähestymistapa, jossa keskitytään potilaan resursseihin.
Tämä on fysioterapian menetelmä, jossa pyrimme edistämään liikkeen laatua jokapäiväisessä elämässä itsetutkinnan ja itsekokemuksen kautta. BBAT hahmottaa ihmisen biomekaanisista, fysiologisista, bio-psykososiaalisista ja eksistentiaalisista näkökohdista käyttämällä liikkeen laatua mm. Todistaja kaikkien näiden näkökulmien välisestä linkistä. Se voidaan tehdä yksin tai ryhmässä erilaisilla arkielämän liikkeillä: makuulla, istumalla, seisomalla, kävelemällä, pariliikkeellä, äänenkäytöllä ja hieronnalla.
BBAT:lla on validoituja ja luotettavia arviointityökaluja, kuten BARS ja BAS-I
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
potilaat, jotka alla saavat hoidon tavalliseen tapaan terveyshallituksen klinikan ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi potilaan osoittamaa kipua asteikolla 0-10, mikä on 10 maksimikipu
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi masennuksen ja ahdistuneisuuden tason kyselyllä, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, mikä on 21 sairauden maksimitasoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi masennuksen tasoa kyselyllä, jonka arvosanat ovat 0-63, mikä on 63 masennuksen maksimitaso
|
jopa 24 viikkoa
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämä kysely arvioi ahdistuneisuuden tasoa, joka saa pisteet 0-60, mikä on 60 ahdistuksen maksimitasoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämä kysely arvioi elämänlaatua eri osissa.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, mikä on 100 paras elämänlaadun pistemäärä
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gard G. Body awareness therapy for patients with fibromyalgia and chronic pain. Disabil Rehabil. 2005 Jun 17;27(12):725-8. doi: 10.1080/09638280400009071.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Jones KD, King LA, Mist SD, Bennett RM, Horak FB. Postural control deficits in people with fibromyalgia: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 2;13(4):R127. doi: 10.1186/ar3432.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Lleida
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .