Эффективность базовой терапии осознания тела (BBAT) у пациентов, страдающих фибромиалгией (BBAT)
8 мая 2017 г. обновлено: Cristina Bravo
Физиотерапия в области психического здоровья: клиническое испытание базовой терапии осознания тела у пациентов, страдающих фибромиалгией
Рандомизированное исследование базовой терапии осознания тела (BBAT) применяется у пациентов с фибромиалгией по сравнению с контрольным вмешательством, состоящим из обычного лечения.
Сеансы BBAT длились по 90 минут каждый и проводились два раза в неделю в течение 5 недель.
Первичной конечной точкой является изменение баллов по визуальной аналоговой шкале и рейтинговой шкале осознания тела, а вторичными конечными точками являются госпитальная тревожная депрессия, опросник тревожных состояний, опросник депрессии Бека и краткая форма 36.
Все оценки будут повторены после лечения, через 12 недель и 24 недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта работа представляет собой клиническое исследование рандомизированных и контролируемых групп. Гипотеза исследования заключается в том, что базовая терапия осознания тела, применяемая у пациентов с фибромиалгией, в большей степени, чем обычное лечение, улучшает боль, нормализует постуральный паттерн и движения, улучшает психологическое состояние и улучшает качество жизни.
Исследуемая популяция будет отобрана в соответствии с критериями включения фибромиалгии и будет отобрана в районе центра первичной медико-санитарной помощи, пациенты будут разделены на 2 группы, контрольную группу и группу лечения. Группы будут обследованы в начале, через 1 месяц от начала лечения, через 3 месяца, 6 месяцев и через год для оценки результатов в отдаленном периоде.
Измерениями зависимости будут визуальная аналоговая шкала, базовая шкала оценки осведомленности тела (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Измерениями независимости будут демографические элементы: пол, возраст, страна, уровень образования, социальный статус,...
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Испания, 08700
- Consorci Sanitari de l'Anoia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом фибромиалгия по данным Американского колледжа ревматологии не менее 6 месяцев
- пациенты должны оставаться в разных положениях: лежа, сидя и стоя
Критерий исключения:
- беременность
- страдающих другими заболеваниями, которые усиливают боль, или другим специфическим диагнозом, таким как ревматические, сердечные и инфекционные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовая терапия осознания тела
Базовая терапия осознания тела является обычной терапией физиотерапии в области психического здоровья в северной Европе.
BBAT основана на двенадцати движениях и массаже, которые улучшают качество движений пациента, а также BBAT улучшает другие двигательные качества, такие как биомеханические, физиологические, социокультурные и экзистенциальные.
|
Базовая терапия осознания тела — это подход, ориентированный на здоровье и ориентированный на человека, с упором на ресурсы пациента.
Это метод физиотерапии, с помощью которого мы стремимся повысить качество движения в повседневной жизни посредством самоисследования и самопознания. BBAT рассматривает человека с биомеханических, физиологических, биопсихосоциальных и экзистенциальных аспектов, используя качество движения как свидетельство связи между всеми этими перспективами. Это может быть сделано индивидуально или в группах, с помощью различных повседневных движений: лежа, сидя, стоя, ходьба, парные движения, использование голоса и массажи.
BBAT имеет проверенные и надежные инструменты оценки, такие как BARS и BAS-I.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
пациенты, перечисленные ниже, получают лечение в обычном режиме в соответствии с клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до 24 недель
|
Эта шкала оценивает боль, о которой сообщает пациент, по шкале от 0 до 10, где 10 соответствует максимальной боли.
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больница тревога депрессия
Временное ограничение: до 24 недель
|
эта шкала оценивает уровень депрессии и тревоги с помощью вопросника, который имеет шкалу от 0 до 21, что является максимальным уровнем заболевания.
|
до 24 недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: до 24 недель
|
эта шкала оценивает уровень депрессии с помощью вопросника, который набирает от 0 до 63 баллов, что является 63 максимальным уровнем депрессии.
|
до 24 недель
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: до 24 недель
|
этот вопросник оценивает уровень тревожности по шкале от 0 до 60, где 60 — максимальный уровень тревожности.
|
до 24 недель
|
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: до 24 недель
|
этот вопросник оценивает качество жизни по различным компонентам.
Оценка идет от 0 до 100, что является лучшим показателем качества жизни.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gard G. Body awareness therapy for patients with fibromyalgia and chronic pain. Disabil Rehabil. 2005 Jun 17;27(12):725-8. doi: 10.1080/09638280400009071.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Jones KD, King LA, Mist SD, Bennett RM, Horak FB. Postural control deficits in people with fibromyalgia: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 2;13(4):R127. doi: 10.1186/ar3432.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Lleida
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .