Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Podstawowej Terapii Świadomości Ciała (BBAT) u pacjentów cierpiących na fibromialgię (BBAT)

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Cristina Bravo

Fizjoterapia w zdrowiu psychicznym: badanie kliniczne podstawowej terapii świadomości ciała u pacjentów cierpiących na fibromialgię

Randomizowana próba Podstawowej Terapii Świadomości Ciała (BBAT) jest stosowana u pacjentów z fibromialgią w porównaniu z interwencją kontrolną polegającą na zwykłym leczeniu. Sesje BBAT trwały po 90 minut i odbywały się dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej i skali oceny świadomości ciała, a drugorzędowymi punktami końcowymi są szpitalna depresja lękowa, kwestionariusz stanowej cechy lękowej, inwentarz depresji Becka i kwestionariusz skrócony 36. Wszystkie oceny zostaną powtórzone po zakończeniu leczenia, po 12 i 24 tygodniach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta praca jest badaniem klinicznym grup randomizowanych i kontrolowanych. Hipoteza badań jest taka, że ​​Podstawowa Terapia Świadomości Ciała zastosowana u pacjentów z fibromialgią poprawia bardziej niż zwykle leczenie ból, normalizuje postawę i ruch, poprawia stan psychiczny i jakość życia.

Populacja badana zostanie wybrana zgodnie z kryteriami włączenia fibromialgii i zostanie wybrana na terenie podstawowej opieki zdrowotnej, pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy, grupę kontrolną i grupę leczoną. Grupy będą badane na początku, po 1 miesiącu od rozpoczęcia leczenia, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i roku, aby ocenić wyniki w dłuższym czasie.

Pomiarami zależności będą Wizualna Skala Analogowa, Podstawowa Skala Oceny Świadomości Ciała (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Miernikami niezależności będą elementy demograficzne: płeć, wiek, kraj, poziom studiów, status społeczny, itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Hiszpania, 08700
        • Consorci Sanitari de l'Anoia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii według American College of Rheumatology z co najmniej 6 miesiącami
  • pacjenci muszą przebywać w różnych pozycjach: leżącej, siedzącej i stojącej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • cierpiących na inne choroby nasilające ból lub inną specyficzną diagnozę, jak reumatyzm, choroby serca i choroby zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowa terapia świadomości ciała
Podstawowa Terapia Świadomości Ciała jest standardową terapią fizjoterapii w zdrowiu psychicznym w północnej Europie. BBAT opiera się na dwunastu ruchach i masażu, które poprawiają jakość ruchu pacjenta, a także poprawiają inne cechy ruchowe, takie jak biomechaniczne, fizjologiczne, społeczno-kulturowe i egzystencjalne.
Inny: Podstawowa terapia świadomości ciała
Podstawowa terapia świadomości ciała to podejście zorientowane na zdrowie i skoncentrowane na osobie, z naciskiem na zasoby pacjenta. Jest to metoda w fizjoterapii, w której dążymy do promowania jakości ruchu w codziennym życiu poprzez samopoznanie i samodoświadczanie. BBAT postrzega osobę w aspekcie biomechanicznym, fizjologicznym, biopsychospołecznym i egzystencjalnym, wykorzystując świadkiem powiązania między wszystkimi tymi perspektywami. Można to robić indywidualnie lub w grupach, poprzez różne codzienne ruchy: leżenie, siedzenie, stanie, chodzenie, ruchy w parach, używanie głosu i masaże. BBAT posiada sprawdzone i niezawodne narzędzia oceny, takie jak BARS i BAS-I
Inne nazwy:
  • BBAT (akronim)
Brak interwencji: kontrola
pacjenci, którzy poniżej otrzymują leczenie w zwykły sposób, zgodnie z wytycznymi kliniki rządu ds. zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Ta skala ocenia ból zgłaszany przez pacjenta, przy czym skala od 0 do 10 oznacza maksymalny ból
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna depresja lękowa
Ramy czasowe: do 24 tygodni
ta skala ocenia poziom depresji i lęku za pomocą kwestionariusza, którego wynik wynosi od 0 do 21, przy czym 21 to maksymalny poziom choroby
do 24 tygodni
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: do 24 tygodni
ta skala ocenia poziom depresji za pomocą kwestionariusza, który daje wynik od 0 do 63, co oznacza maksymalny poziom depresji 63
do 24 tygodni
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: do 24 tygodni
ten kwestionariusz ocenia poziom lęku, który jest punktowany od 0 do 60, przy czym 60 to maksymalny poziom lęku
do 24 tygodni
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Kwestionariusz ten ocenia jakość życia w różnych komponentach. Wynik wynosi od 0 do 100, co oznacza, że ​​100 jest najlepszym wynikiem jakości życia
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cristina Bravo

Śledczy

  • Główny śledczy: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Lleida

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj