Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Basic Body Awareness Therapy (BBAT) hos patienter som lider av fibromyalgi (BBAT)

8 maj 2017 uppdaterad av: Cristina Bravo

Fysioterapi inom mental hälsa: en klinisk prövning av grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi hos patienter som lider av fibromyalgi

En randomiserad studie av Basic Body Awareness Therapy (BBAT) tillämpas på fibromyalgipatienter jämfört med en kontrollintervention som består av behandling som vanligt. Sessioner med BBAT varade 90 minuter vardera och ägde rum två gånger i veckan i 5 veckor. Den primära slutpunkten är en förändring av den visuella analoga skalan och betygsskalan för kroppsmedvetenhet och de sekundära slutpunkterna inkluderar ångestdepression på sjukhus, ångestinventering av statliga egenskaper, inventering av Beck Depression och Short Form 36. Alla bedömningar kommer att upprepas efter behandling, 12 veckor och 24 veckor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta arbete är en klinisk prövning av randomiserade och kontrollerade grupper. Studiens hypotes är att Basic Body Awareness Therapy tillämpad på patienter med fibromyalgi förbättrar, mer än vanlig behandling, smärtan, normalisering av posturala mönster och rörelser, förbättrar det psykologiska tillståndet och förbättrar livskvaliteten.

Studiepopulationen kommer att väljas enligt inklusionskriterierna för fibromyalgi, och kommer att väljas inom området för primärvårdscentralen, patienterna kommer att delas in i 2 grupper, kontrollgrupp och behandlingsgrupp. Grupperna kommer att undersökas i början, 1 månad efter behandlingens början, efter 3 månader, 6 månader och ett år för att utvärdera resultaten på lång tid.

Beroendemätningarna kommer att vara Visual Analog Scale, Basic Body Awareness Rating Scale (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Oberoendemätningarna kommer att vara demografiska poster: kön, ålder, land, studienivå, social status,...

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • Consorci Sanitari de l'Anoia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen fibromyalgi enligt American College of Rheumatology med minst 6 månader
  • patienterna måste stanna i olika positioner som liggande, sittande och stående

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • lider av en annan sjukdom som ökar smärtan eller annan specifik diagnos som reumatisk, hjärtsjukdom och infektionssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi
Basic Body Awareness Therapy är en vanlig terapi av sjukgymnastik inom mental hälsa i Nordeuropa. BBAT är baserat på tolv rörelser och massage som förbättrar patientens rörelsekvalitet, även BBAT förbättrar andras rörelseegenskaper som biomekaniska, fysiologiska, sociokulturella och existentiella.
Övrig: Grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi
Grundläggande kroppskännedomsterapi är ett hälsoorienterat och personcentrerat förhållningssätt med fokus på patientens resurser. Detta är en metod inom sjukgymnastik, där vi söker främja rörelsekvalitet i det dagliga livet genom självutforskning och självupplevelse. BBAT uppfattar personen utifrån de biomekaniska, fysiologiska, bio-psyko-sociala och existentiella aspekterna, med hjälp av rörelsekvaliteten som ett vittne om kopplingen mellan alla dessa perspektiv. Det kan göras individuellt eller i grupp, genom olika vardagsrörelser: liggande, sittande, stående, gå, parrörelser, röstanvändning och massage. BBAT har validerade och tillförlitliga bedömningsverktyg, som BARS och BAS-I
Andra namn:
  • BBAT (akronym)
Inget ingripande: kontrollera
patienterna som nedan får behandlingen som vanligt, enligt klinikens riktlinjer från Health Government

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: upp till 24 veckor
Denna skala utvärderar smärtan som patienten hänvisar till med en skala från 0 till 10 som är 10 den maximala smärtan
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusångestdepression
Tidsram: upp till 24 veckor
denna skala utvärderar nivån av depression och ångest med en frågeställning som går från 0 till 21, vilket är 21 den maximala sjukdomsnivån
upp till 24 veckor
Beck Depression Inventering
Tidsram: upp till 24 veckor
den här skalan utvärderar nivån av depression med en frågeformulär som får poäng från 0 till 63, vilket är 63 den maximala nivån av depression
upp till 24 veckor
Statlig inventering av ångest
Tidsram: upp till 24 veckor
den här frågeformuläret utvärderar nivån av ångest som får poäng från 0 till 60, vilket är 60 den maximala nivån av ångest
upp till 24 veckor
Kort formulär 36
Tidsram: upp till 24 veckor
denna frågeställning utvärderar livskvaliteten i olika komponenter. Poängen går från 0 till 100 vilket är 100 det bästa poängen för livskvalitet
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cristina Bravo

Utredare

  • Huvudutredare: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Lleida

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera