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Efficacité de la thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) chez les patients souffrant de fibromyalgie (BBAT)

8 mai 2017 mis à jour par: Cristina Bravo

Physiothérapie en santé mentale : un essai clinique sur la thérapie de base de la conscience corporelle chez des patients souffrant de fibromyalgie

Un essai randomisé de Basic Body Awareness Therapy (BBAT) est appliqué chez des patients atteints de fibromyalgie par rapport à une intervention témoin consistant en un traitement habituel. Les sessions de BBAT ont duré 90 minutes chacune et ont eu lieu deux fois par semaine pendant 5 semaines. Le critère d'évaluation principal est un changement du score de l'échelle visuelle analogique et de l'échelle d'évaluation de la conscience corporelle et les critères d'évaluation secondaires comprennent la dépression anxieuse à l'hôpital, l'inventaire de l'anxiété des traits d'état, l'inventaire de la dépression de Beck et le formulaire court 36. Toutes les évaluations seront répétées après le traitement, 12 semaines et 24 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce travail est un essai clinique de groupes randomisés et contrôlés. L'hypothèse de l'étude est que la thérapie de base de la conscience corporelle appliquée aux patients atteints de fibromyalgie améliore, plus que le traitement habituel, la douleur, la normalisation du schéma postural et du mouvement, améliore l'état psychologique et améliore la qualité de vie.

La population d'étude sera sélectionnée en fonction des critères d'inclusion de la fibromyalgie, et sera sélectionnée dans la zone du centre de santé primaire, les patients seront divisés en 2 groupes, groupe témoin et groupe de traitement. Les groupes seront examinés au début, à 1 mois du début du traitement, à 3 mois, 6 mois et un an pour évaluer les résultats à long terme.

Les mesures de dépendance seront l'échelle visuelle analogique, l'échelle d'évaluation de la conscience corporelle de base (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Les mesures d'indépendance seront des éléments démographiques : sexe, âge, pays, niveau d'études, statut social,..

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Espagne, 08700
        • Consorci Sanitari de l'Anoia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués de fibromyalgie selon l'American College of Rheumatology avec 6 mois au moins
  • les patients doivent rester dans différentes positions comme allongé, assis et debout

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • souffrant d'une autre maladie qui augmente la douleur ou d'un autre diagnostic spécifique comme les maladies rhumatismales, cardiaques et infectieuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de base de la conscience corporelle
La Basic Body Awareness Therapy est la thérapie usuelle de kinésithérapie en santé mentale dans le nord de l'europe. BBAT est basé sur douze mouvements et massages qui améliorent la qualité de mouvement du patient, BBAT améliore également d'autres qualités de mouvement telles que biomécaniques, physiologiques, socioculturelles et existentielles.
Autre: Thérapie de base de la conscience corporelle
La thérapie de base de la conscience corporelle est une approche axée sur la santé et centrée sur la personne, qui met l'accent sur les ressources du patient. Il s'agit d'une méthode en physiothérapie, où l'on cherche à promouvoir la qualité du mouvement dans la vie quotidienne par l'exploration de soi et l'expérience de soi. BBAT conçoit la personne à partir des aspects biomécaniques, physiologiques, bio-psycho-sociaux et existentiels, en utilisant la qualité du mouvement comme témoin du lien entre toutes ces perspectives. Elle peut se faire individuellement ou en groupe, à travers différents gestes de la vie quotidienne : couché, assis, debout, marche, mouvements à deux, utilisation de la voix et massages. BBAT dispose d'outils d'évaluation validés et fiables, comme BARS et BAS-I
Autres noms:
  • BBAT (acronyme)
Aucune intervention: contrôler
les patients qui ci-dessous reçoivent le traitement comme d'habitude, selon les directives cliniques du gouvernement de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à 24 semaines
Cette échelle évalue la douleur référée par le patient avec une échelle de 0 à 10 étant 10 la douleur maximale
jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hôpital Anxiété Dépression
Délai: jusqu'à 24 semaines
cette échelle évalue le niveau de dépression et d'anxiété avec un questionnaire dont le score va de 0 à 21, 21 étant le niveau maximum de maladie
jusqu'à 24 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: jusqu'à 24 semaines
cette échelle évalue le niveau de dépression avec un questionnaire qui note de 0 à 63, 63 étant le niveau maximal de dépression
jusqu'à 24 semaines
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: jusqu'à 24 semaines
ce questionnaire évalue le niveau d'anxiété qui est noté de 0 à 60, 60 étant le niveau d'anxiété maximum
jusqu'à 24 semaines
Formulaire abrégé 36
Délai: jusqu'à 24 semaines
ce questionnaire évalue la qualité de vie dans différentes composantes. Le score va de 0 à 100 étant 100 le meilleur score pour la qualité de vie
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cristina Bravo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (Estimation)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Lleida

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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