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基本身体意识疗法 (BBAT) 对纤维肌痛患者的疗效 (BBAT)

2017年5月8日 更新者：Cristina Bravo

心理健康中的物理治疗：纤维肌痛患者基本身体意识疗法的临床试验

将基本身体意识疗法 (BBAT) 的随机试验应用于纤维肌痛患者，并与由常规治疗组成的对照干预进行比较。 BBAT 课程每次持续 90 分钟，每周两次，持续 5 周。 主要终点是视觉模拟量表评分和身体意识评定量表的变化，次要终点包括医院焦虑抑郁、状态特质焦虑量表、贝克抑郁量表和简表 36。 所有评估将在治疗后、12 周和 24 周时重复

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项工作是一项随机和对照组的临床试验。 研究的假设是，应用于纤维肌痛患者的基本身体意识疗法比常规治疗更能改善疼痛、姿势模式和运动正常化、心理状态改善和生活质量改善。

研究人群将按照纤维肌痛症的纳入标准进行选择，并将选择在初级保健中心的地区，患者将被分为 2 组，对照组和治疗组。 各组分别在治疗开始时、治疗开始后1个月、3个月、6个月和1年时进行检查，以评估长期疗效。

依赖性测量将是视觉模拟量表、基本身体意识评定量表 (BARS)、SF-36、STAI A/R、BDI-II。 独立性测量将是人口统计项目：性别、年龄、国家、学习水平、社会地位……

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Barcelona
      • Igualada、Barcelona、西班牙、08700
        • Consorci Sanitari de l'Anoia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据美国风湿病学会诊断为纤维肌痛至少 6 个月的患者
  • 患者必须保持不同的姿势，如躺着、坐着和站着

排除标准：

  • 怀孕
  • 患有其他增加疼痛的疾病或其他特定诊断如风湿病、心脏病和传染病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基本身体意识疗法
Basic Body Awareness Therapy是北欧心理健康领域常用的理疗疗法。 BBAT 以十二种运动和按摩为基础，提高患者的运动质量，BBAT 还提高其他运动质量，如生物力学、生理学、社会文化和存在主义。
其他：基本身体意识疗法
基本身体意识疗法是一种以健康为导向、以人为本的方法，重点关注患者的资源。 这是物理疗法中的一种方法，我们通过自我探索和自我体验来寻求在日常生活中提升运动质量。BBAT从生物力学、生理学、生物心理社会和存在主义等方面来构想人，将运动质量作为见证所有这些观点之间的联系。它可以通过不同的日常生活动作单独或成组完成：躺着、坐着、站着、走路、双人动作、使用声音和按摩。 BBAT 拥有经过验证且可靠的评估工具，如 BARS 和 BAS-I
其他名称：
  • BBAT（缩写）
无干预：控制
根据卫生政府的临床指南，以下患者照常接受治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：长达 24 周
该量表评估患者所指的疼痛，量表从 0 到 10，10 表示最大疼痛
长达 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁症
大体时间：长达 24 周
这个量表用一个分数从 0 到 21 的问卷来评估抑郁和焦虑的水平，21 是疾病的最高水平
长达 24 周
贝克抑郁量表
大体时间：长达 24 周
这个量表用一个得分从 0 到 63 的问卷来评估抑郁水平，63 是抑郁的最高水平
长达 24 周
状态特质焦虑量表
大体时间：长达 24 周
本问卷评估的焦虑程度从 0 到 60，60 是最大的焦虑程度
长达 24 周
简表 36
大体时间：长达 24 周
该问卷评估不同部分的生活质量。 分数从 0 到 100，100 是生活质量的最佳分数
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cristina Bravo

调查人员

  • 首席研究员：Bravo Cristina, PT、Universitat de Lleida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月8日

首次发布 (估计)

2016年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • University of Lleida

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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