Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi (BBAT) hos pasienter som lider av fibromyalgi (BBAT)

8. mai 2017 oppdatert av: Cristina Bravo

Fysioterapi i mental helse: en klinisk utprøving av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi hos pasienter som lider av fibromyalgi

En randomisert studie av Basic Body Awareness Therapy (BBAT) brukes på fibromyalgipasienter sammenlignet med en kontrollintervensjon som består av behandling som vanlig. Økter med BBAT varte i 90 minutter hver og fant sted to ganger i uken i 5 uker. Det primære endepunktet er en endring i den visuelle analoge skalaen og vurderingsskalaen for kroppsbevissthet, og de sekundære endepunktene inkluderer sykehusangstdepresjon, tilstandstrekk angstinventar, Beck-depresjonsinventar og Short Form 36. Alle vurderinger vil bli gjentatt etter behandling, 12 uker og 24 uker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette arbeidet er en klinisk studie av randomiserte og kontrollerte grupper. Studiens hypotese er at grunnleggende kroppsbevissthetsterapi brukt hos pasienter med fibromyalgi forbedrer, mer enn vanlig behandling, smerten, normalisering av posturalt mønster og bevegelse, forbedrer den psykologiske tilstanden og forbedrer livskvaliteten.

Studiepopulasjonen vil bli valgt etter inklusjonskriteriene for fibromyalgi, og vil bli valgt i område av primærhelsesenter, pasientene vil bli delt inn i 2 grupper, kontrollgruppe og behandlingsgruppe. Gruppene vil bli undersøkt ved starten, 1 måned etter behandlingsstart, etter 3 måneder, 6 måneder og ett år for å evaluere resultatene over lang tid.

Avhengighetsmålingene vil være Visual Analog Scale, Basic Body Awareness Rating Scale (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Uavhengighetsmålingene vil være demografiske elementer: kjønn, alder, land, studienivå, sosial status,..

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spania, 08700
        • Consorci Sanitari de l'Anoia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert av fibromyalgi ifølge American College of Rheumatology med minst 6 måneder
  • Pasientene må holde seg i forskjellige stillinger som liggende, sittende og stående

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • lider av en annen sykdom som øker smerten eller en annen spesifikk diagnose som revmatisk, hjertesykdom og infeksjonssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi
The Basic Body Awareness Therapy er vanlig terapi av fysioterapi i helse mental i Nord-Europa. BBAT er basert på tolv bevegelser og massasje som forbedrer bevegelseskvaliteten til pasienten, også BBAT forbedrer andres bevegelseskvaliteter som biomekaniske, fysiologiske, sosiokulturelle og eksistensielle.
Annen: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi
Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi er en helseorientert og personsentrert tilnærming med fokus på pasientens ressurser. Dette er en metode innen fysioterapi, hvor vi søker å fremme bevegelseskvalitet i dagliglivet gjennom selvutforskning og selvopplevelse. BBAT unnfanger personen ut fra de biomekaniske, fysiologiske, bio-psykososiale og eksistensielle aspektene, ved å bruke bevegelseskvaliteten som et vitne om sammenhengen mellom alle disse perspektivene. Det kan gjøres individuelt eller i grupper, gjennom ulike daglige livsbevegelser: liggende, sittende, stående, gå, parbevegelser, stemmebruk og massasje. BBAT har validerte og pålitelige vurderingsverktøy, som BARS og BAS-I
Andre navn:
  • BBAT (akronym)
Ingen inngripen: kontroll
pasientene som nedenfor mottar behandlingen som vanlig, i henhold til klinikkens retningslinjer fra helsemyndighetene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 24 uker
Denne skalaen evaluerer smerten som pasienten refererer til, med en skala fra 0 til 10 som 10 maksimal smerte
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst depresjon
Tidsramme: opptil 24 uker
denne skalaen evaluerer nivået av depresjon og angst med en spørreundersøkelse om at poengsummen går fra 0 til 21, som er 21 det maksimale sykdomsnivået
opptil 24 uker
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: opptil 24 uker
denne skalaen evaluerer nivået av depresjon med en spørreundersøkelse som scorer fra 0 til 63, som er 63 det maksimale nivået av depresjon
opptil 24 uker
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: opptil 24 uker
denne spørreundersøkelsen evaluerer nivået av angst som scorer fra 0 til 60, som er 60 det maksimale angstnivået
opptil 24 uker
Kort skjema 36
Tidsramme: opptil 24 uker
dette spørsmålet evaluerer livskvaliteten i ulike komponenter. Poengsummen går fra 0 til 100 og er 100 den beste poengsummen for livskvalitet
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cristina Bravo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Lleida

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere