Efficacia della terapia di consapevolezza corporea di base (BBAT) in pazienti affetti da fibromialgia (BBAT)
8 maggio 2017 aggiornato da: Cristina Bravo
Fisioterapia nella salute mentale: una sperimentazione clinica della terapia di base della consapevolezza corporea in pazienti affetti da fibromialgia
Uno studio randomizzato di Basic Body Awareness Therapy (BBAT) viene applicato nei pazienti con fibromialgia rispetto a un intervento di controllo consistente nel trattamento come di consueto.
Le sessioni di BBAT sono durate 90 minuti ciascuna e si sono svolte due volte a settimana per 5 settimane.
L'endpoint primario è un cambiamento nel punteggio della Visual Analog Scale e nella Body Awareness Rating Scale e gli endpoint secondari includono Hospital Anxiety Depression, State Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory e Short Form 36.
Tutte le valutazioni saranno ripetute dopo il trattamento, 12 settimane e 24 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo lavoro è una sperimentazione clinica di gruppi randomizzati e controllati. L'ipotesi di studio è che la Basic Body Awareness Therapy applicata in pazienti con fibromialgia migliori, più del solito trattamento, il dolore, la normalizzazione del pattern posturale e del movimento, migliori lo stato psicologico e migliori la qualità della vita.
La popolazione dello studio sarà selezionata seguendo i criteri di inclusione della fibromialgia e sarà selezionata nell'area del centro sanitario primario, i pazienti saranno divisi in 2 gruppi, gruppo di controllo e gruppo di trattamento. I gruppi saranno esaminati all'inizio, a 1 mese dall'inizio del trattamento, a 3 mesi, 6 mesi e un anno per valutare gli esiti a lungo termine.
Le misurazioni della dipendenza saranno Visual Analog Scale, Basic Body Awareness Rating Scale (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Le misure di indipendenza saranno elementi demografici: sesso, età, paese, livello di studi, stato sociale,..
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Igualada, Barcelona, Spagna, 08700
- Consorci Sanitari de l'Anoia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo l'American College of Rheumatology da almeno 6 mesi
- i pazienti devono stare in posizioni diverse come sdraiati, seduti e in piedi
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- soffre di un'altra malattia che aumenta il dolore o un'altra diagnosi specifica come malattie reumatiche, cardiache e infettive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di base della consapevolezza corporea
La Basic Body Awareness Therapy è la terapia abituale della fisioterapia nella salute mentale nel nord Europa.
Il BBAT si basa su dodici movimenti e massaggi che migliorano la qualità del movimento del paziente, inoltre il BBAT migliora altre qualità del movimento come biomeccanico, fisiologico, socio-culturale ed esistenziale.
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La terapia di base per la consapevolezza del corpo è un approccio orientato alla salute e centrato sulla persona con particolare attenzione alle risorse del paziente.
Questo è un metodo in fisioterapia, dove cerchiamo di promuovere la qualità del movimento nella vita quotidiana attraverso l'auto-esplorazione e l'auto-esperienza. BBAT concepisce la persona dagli aspetti biomeccanici, fisiologici, bio-psico-sociali ed esistenziali, utilizzando la qualità del movimento come una testimonianza del legame tra tutte queste prospettive. Può essere fatto individualmente o in gruppo, attraverso diversi movimenti della vita quotidiana: sdraiati, seduti, in piedi, camminando, movimenti di coppia, uso della voce e massaggi.
BBAT dispone di strumenti di valutazione validati e affidabili, come BARS e BAS-I
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
i pazienti che di seguito ricevono il trattamento come di consueto, secondo le linee guida cliniche del governo sanitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Questa scala valuta il dolore riferito dal paziente con una scala da 0 a 10 dove 10 è il dolore massimo
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione da ansia ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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questa scala valuta il livello di depressione e ansia con un questionario il cui punteggio va da 0 a 21, essendo 21 il livello massimo di malattia
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fino a 24 settimane
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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questa scala valuta il livello di depressione con un questionario che assegna un punteggio da 0 a 63, essendo 63 il livello massimo di depressione
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fino a 24 settimane
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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questo questionario valuta il livello di ansia che segna da 0 a 60, essendo 60 il massimo livello di ansia
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fino a 24 settimane
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Modulo breve 36
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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questo questionario valuta la qualità della vita in diverse componenti.
Il punteggio va da 0 a 100 essendo 100 il miglior punteggio per la qualità della vita
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gard G. Body awareness therapy for patients with fibromyalgia and chronic pain. Disabil Rehabil. 2005 Jun 17;27(12):725-8. doi: 10.1080/09638280400009071.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Jones KD, King LA, Mist SD, Bennett RM, Horak FB. Postural control deficits in people with fibromyalgia: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 2;13(4):R127. doi: 10.1186/ar3432.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Lleida
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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