Účinnost základní terapie tělesného vědomí (BBAT) u pacientů trpících fibromyalgií (BBAT)
8. května 2017 aktualizováno: Cristina Bravo
Fyzioterapie v duševním zdraví: Klinická zkouška terapie základního uvědomění si těla u pacientů trpících fibromyalgií
U pacientů s fibromyalgií je aplikována randomizovaná studie Basic Body Awareness Therapy (BBAT) ve srovnání s kontrolní intervencí sestávající z obvyklé léčby.
Sezení BBAT trvalo 90 minut a probíhalo dvakrát týdně po dobu 5 týdnů.
Primárním koncovým bodem je změna ve skóre Visual Analog Scale a Body Awareness Rating Scale a sekundárními koncovými body jsou nemocniční úzkostná deprese, inventář úzkosti státního rysu, Beckův inventář deprese a krátký formulář 36.
Všechna hodnocení se budou opakovat po léčbě, 12 týdnů a 24 týdnů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato práce je klinickou studií randomizovaných a kontrolovaných skupin. Hypotézou studie je, že Basic Body Awareness Therapy aplikovaná u pacientů s fibromyalgií zlepšuje více než běžná léčba bolest, normalizuje posturální vzor a pohyb, zlepšuje psychický stav a zlepšuje kvalitu života.
Populace studie bude vybrána podle zařazovacích kritérií fibromyalgie a bude vybrána v oblasti primárního zdravotního střediska, pacienti budou rozděleni do 2 skupin, kontrolní skupiny a léčebné skupiny. Skupiny budou vyšetřeny na začátku, 1 měsíc od zahájení léčby, za 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok, aby se vyhodnotily výsledky dlouhodobě.
Měřením závislosti bude vizuální analogová škála, základní škála hodnocení tělesného vědomí (BARS), SF-36, STAI A/R, BDI-II. Měřením nezávislosti budou demografické položky: pohlaví, věk, země, úroveň studia, sociální postavení,..
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Španělsko, 08700
- Consorci Sanitari de l'Anoia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnostikovanou fibromyalgií podle American College of Rheumatology po dobu nejméně 6 měsíců
- pacienti musí zůstat v jiné poloze jako ležet, sedět a stát
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- trpí jiným onemocněním zvyšujícím bolest nebo jinou specifickou diagnózou, jako je revmatická, srdeční a infekční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní terapie uvědomění si těla
Basic Body Awareness Therapy je běžná terapie fyzioterapie v oblasti zdraví duševního v severní Evropě.
BBAT je založen na dvanácti pohybech a masáži, které zlepšují kvalitu pohybu pacienta, také BBAT zlepšuje další pohybové vlastnosti jako biomechanické, fyziologické, sociokulturní a existenciální.
|
Základní terapie tělesného vědomí je přístup zaměřený na zdraví a zaměřený na člověka se zaměřením na zdroje pacienta.
Jedná se o metodu ve fyzioterapii, kde se snažíme podporovat kvalitu pohybu v každodenním životě prostřednictvím sebezkoumání a sebezkušenosti. BBAT pojímá člověka z biomechanických, fyziologických, bio-psycho-sociálních a existenciálních aspektů, přičemž kvalitu pohybu využívá jako svědkem propojení mezi všemi těmito perspektivami. Lze to provádět individuálně nebo ve skupinách prostřednictvím různých každodenních pohybů: ležení, sezení, stání, chůze, párové pohyby, používání hlasu a masáží.
BBAT má ověřené a spolehlivé nástroje hodnocení, jako jsou BARS a BAS-I
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
pacienti, kteří níže dostávají léčbu jako obvykle, podle klinických pokynů vlády zdravotnictví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: až 24 týdnů
|
Tato škála hodnotí bolest, kterou pacient uvádí, přičemž škála od 0 do 10 je 10 maximální bolest
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úzkostná deprese
Časové okno: až 24 týdnů
|
tato škála hodnotí úroveň deprese a úzkosti pomocí dotazníku, jehož skóre se pohybuje od 0 do 21, což je 21 maximální úroveň onemocnění
|
až 24 týdnů
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: až 24 týdnů
|
tato škála hodnotí úroveň deprese pomocí dotazníku, který má skóre od 0 do 63, což je 63 maximální úroveň deprese
|
až 24 týdnů
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: až 24 týdnů
|
tento dotazník hodnotí míru úzkosti od 0 do 60, což je 60 maximální úroveň úzkosti
|
až 24 týdnů
|
|
Krátký formulář 36
Časové okno: až 24 týdnů
|
tento dotazník hodnotí kvalitu života v různých složkách.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší skóre kvality života
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bravo Cristina, PT, Universitat de Lleida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gard G. Body awareness therapy for patients with fibromyalgia and chronic pain. Disabil Rehabil. 2005 Jun 17;27(12):725-8. doi: 10.1080/09638280400009071.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Jones KD, King LA, Mist SD, Bennett RM, Horak FB. Postural control deficits in people with fibromyalgia: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 2;13(4):R127. doi: 10.1186/ar3432.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Lleida
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .