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タイにおける人工内耳登録プロジェクト (CIRT)

2016年7月9日更新者：Kwanchanok Yimtae, M.D.、Khon Kaen University

この研究の目的は、術後の聴力、言語発達、人工内耳による合併症、生活の質、人工内耳の成功要因など、人工内耳の結果を判定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

人工内耳

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

タイ
- - Bangkok、タイ、10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok、タイ、10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok、タイ、10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok、タイ、10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok、タイ、10220
    - King Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok、タイ、10400
    - Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
  - Bangkok、タイ、26120
    - Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
  - Chiang Mai、タイ、50200
    - Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Khon Kaen、タイ、40002
    - Srinagarind Hospital
  - Songkhla、タイ、90110
    - Songkhlanagarind Hospital
  - Trang、タイ、92000
    - Trang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工内耳の手術を受けた患者さん

説明

包含基準:

人工内耳手術を受けた患者さん

除外基準:

このプロジェクトへの参加を拒否する患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
エイズ閾値 1 時間枠：1年	純音気導閾値は0.25、0.5、1、2、3、4、6、8キロヘルツで、患者が人工内耳を使用している間に標準的な聴力検査を使用して防音室で測定。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
キャップ1 時間枠：1年	聴覚パフォーマンスのカテゴリ (CAP) は、聴覚に関連する 8 つのパフォーマンスカテゴリから構成される指標です。たとえば、環境音を知覚する能力から電話の使用に至るまで、難易度が上がるスキルの階層に配置されています。これは、人工内耳を装着した小児に関する現在の研究範囲で広く使用されており、進捗状況を監視するための使いやすいツールです。	1年
生活の質時間枠：5年	生活の質は、HUI-3 を使用した面接アンケートによって評価されます。	5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

協力者

Ministry of Health, Thailand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)