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Registro de Implantes Cocleares no Projeto Tailândia (CIRT)

9 de julho de 2016 atualizado por: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

O objetivo deste estudo é determinar o resultado do implante coclear, incluindo capacidade auditiva pós-operatória, desenvolvimento da linguagem, complicação do implante coclear, qualidade de vida e fator de sucesso do implante coclear.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Implante Coclear

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Tailândia, 10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Tailândia, 10220
    - King Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
  - Bangkok, Tailândia, 26120
    - Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
  - Chiang Mai, Tailândia, 50200
    - Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Khon Kaen, Tailândia, 40002
    - Srinagarind Hospital
  - Songkhla, Tailândia, 90110
    - Songkhlanagarind Hospital
  - Trang, Tailândia, 92000
    - Trang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente submetido a cirurgia de implante coclear

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos à cirurgia com implante coclear

Critério de exclusão:

Pacientes que se recusam a participar deste projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Limiar de AIDS 1 Prazo: 1 ano	O limiar de condução aérea de tom puro em 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertz, medido na sala à prova de som usando a audiometria padrão enquanto o paciente está usando implantes cocleares.	1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
CAP 1 Prazo: 1 ano	Categorias de Desempenho Auditivo (CAP) é um índice composto por oito categorias de desempenho, relacionadas à percepção auditiva. É organizado em uma hierarquia de habilidades que aumentam em dificuldade, por exemplo, desde a capacidade de perceber sons ambientais até o uso do telefone. É amplamente utilizado no âmbito da pesquisa atual em crianças com implantes cocleares e é uma ferramenta fácil de usar para monitorar o progresso.	1 ano
Qualidade de vida Prazo: 5 anos	A qualidade de vida será avaliada por meio de questionários de entrevista usando o HUI-3.	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Colaboradores

Ministry of Health, Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)