- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02830659
Cochlear Implanttien rekisteri Thaimaassa -projekti (CIRT)
lauantai 9. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sisäkorvaistutteen lopputulos, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kuulokyky, kielen kehittyminen, sisäkorvaistutteen aiheuttamat komplikaatiot, elämänlaatu ja sisäkorvaistutteen menestystekijä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10220
- King Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
-
Bangkok, Thaimaa, 26120
- Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songkhlanagarind Hospital
-
Trang, Thaimaa, 92000
- Trang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolle tehtiin sisäkorvaimplanttileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sisäkorvaimplanttileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän projektiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aids-kynnys 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Puhdasäänisen ilmanjohtavuuden kynnys 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertsiä, mittaus äänieristetyssä huoneessa käyttäen standardia audiometriaa, kun potilas käyttää sisäkorvaistutteita.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YMP 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kategoriat Auditory Performance (CAP) on indeksi, joka koostuu kahdeksasta suorituskykykategoriasta, jotka liittyvät kuulohavaintoon.
Se on järjestetty hierarkiaan taitoja, jotka vaikeutuvat esimerkiksi kyvystä havaita ympäristöääniä aina puhelimen käyttöön.
Sitä käytetään laajasti nykyisessä tutkimuksessa sisäkorvaistutteita käyttävistä lapsista, ja se on helppokäyttöinen työkalu edistymisen seurantaan.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Elämänlaatua arvioidaan haastattelemalla kyselylomakkeita HUI-3:lla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE591146
- HSRI. 59-031 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health System Research Institution)
- CERT004/59BRm (Muu tunniste: Central Research Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .