Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cochlear Implanttien rekisteri Thaimaassa -projekti (CIRT)

lauantai 9. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sisäkorvaistutteen lopputulos, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kuulokyky, kielen kehittyminen, sisäkorvaistutteen aiheuttamat komplikaatiot, elämänlaatu ja sisäkorvaistutteen menestystekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10220
        • King Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
      • Bangkok, Thaimaa, 26120
        • Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Songkhlanagarind Hospital
      • Trang, Thaimaa, 92000
        • Trang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle tehtiin sisäkorvaimplanttileikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin sisäkorvaimplanttileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän projektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aids-kynnys 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Puhdasäänisen ilmanjohtavuuden kynnys 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertsiä, mittaus äänieristetyssä huoneessa käyttäen standardia audiometriaa, kun potilas käyttää sisäkorvaistutteita.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YMP 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kategoriat Auditory Performance (CAP) on indeksi, joka koostuu kahdeksasta suorituskykykategoriasta, jotka liittyvät kuulohavaintoon. Se on järjestetty hierarkiaan taitoja, jotka vaikeutuvat esimerkiksi kyvystä havaita ympäristöääniä aina puhelimen käyttöön. Sitä käytetään laajasti nykyisessä tutkimuksessa sisäkorvaistutteita käyttävistä lapsista, ja se on helppokäyttöinen työkalu edistymisen seurantaan.
1 vuosi
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
Elämänlaatua arvioidaan haastattelemalla kyselylomakkeita HUI-3:lla.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE591146
  • HSRI. 59-031 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health System Research Institution)
  • CERT004/59BRm (Muu tunniste: Central Research Ethics Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa