Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cochlea Implants Registry in Thailand Project (CIRT)

9. juli 2016 oppdatert av: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Hensikten med denne studien er å bestemme utfallet av cochleaimplantat inkludert postoperativ hørsel, utvikling av språk, komplikasjoner fra cochleaimplantat, livskvalitet og suksessfaktor for cochleaimplantat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Cochlea implantasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10220
    - King Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
  - Bangkok, Thailand, 26120
    - Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Srinagarind Hospital
  - Songkhla, Thailand, 90110
    - Songkhlanagarind Hospital
  - Trang, Thailand, 92000
    - Trang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som ble operert for cochleaimplantat

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som ble operert med cochleaimplantat

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som nekter å delta i dette prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hjelpemiddelterskel 1 Tidsramme: 1 år	Ren tone luftledningsterskel på 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertz, måling i det lydtette rommet ved bruk av standard audiometri mens pasienten bruker cochleaimplantater.	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
CAP 1 Tidsramme: 1 år	Categories of Auditory Performance (CAP) er en indeks som består av åtte ytelseskategorier, relatert til auditiv persepsjon. Det er ordnet i et hierarki av ferdigheter som øker i vanskelighetsgrad for eksempel fra evnen til å oppfatte miljølyder helt frem til bruk av telefon. Det er mye brukt i spekteret av aktuell forskning på barn med cochleaimplantater og er et brukervennlig verktøy for å overvåke fremgang.	1 år
Livskvalitet Tidsramme: 5 år	Livskvaliteten vil bli vurdert ved å intervjue spørreskjemaer ved bruk av HUI-3.	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)