Projekt Registr kochleárních implantátů v Thajsku (CIRT)
9. července 2016 aktualizováno: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Účelem této studie je zjistit výsledek kochleárního implantátu včetně pooperační sluchové schopnosti, vývoje řeči, komplikací z kochleárního implantátu, kvality života a faktoru úspěchu kochleárního implantátu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10220
- King Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
-
Bangkok, Thajsko, 26120
- Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Songkhla, Thajsko, 90110
- Songkhlanagarind Hospital
-
Trang, Thajsko, 92000
- Trang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient, který podstoupil operaci kochleárního implantátu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci s kochleárním implantátem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit tohoto projektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh pomůcky 1
Časové okno: 1 rok
|
Čistý tónový práh vedení vzduchu při 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertz, měření ve zvukotěsné místnosti pomocí standardní audiometrie, zatímco pacient používá kochleární implantáty.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CAP 1
Časové okno: 1 rok
|
Kategorie sluchového výkonu (CAP) je index skládající se z osmi výkonnostních kategorií, které se týkají sluchového vnímání.
Je uspořádána v hierarchii dovedností, jejichž obtížnost se zvyšuje, například od schopnosti vnímat okolní zvuky až po používání telefonu.
Je široce používán v řadě současných výzkumů na dětech s kochleárními implantáty a je snadno použitelným nástrojem pro sledování pokroku.
|
1 rok
|
|
Kvalita života
Časové okno: 5 let
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníků pomocí HUI-3.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HE591146
- HSRI. 59-031 (Jiné číslo grantu/financování: Health System Research Institution)
- CERT004/59BRm (Jiný identifikátor: Central Research Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .