Proyecto de registro de implantes cocleares en Tailandia (CIRT)
9 de julio de 2016 actualizado por: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
El propósito de este estudio es determinar el resultado del implante coclear, incluida la capacidad auditiva posoperatoria, el desarrollo del lenguaje, las complicaciones del implante coclear, la calidad de vida y el factor de éxito del implante coclear.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10220
- King Bhumibol Adulyadej Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
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Bangkok, Tailandia, 26120
- Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital
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Songkhla, Tailandia, 90110
- Songkhlanagarind Hospital
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Trang, Tailandia, 92000
- Trang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente intervenida de implante coclear
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados con implante coclear
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazan participar con este proyecto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sida Umbral 1
Periodo de tiempo: 1 año
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El umbral de conducción de aire de tono puro a 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohercios, midiendo en la sala insonorizada usando la audiometría estándar mientras el paciente usa implantes cocleares.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CAP 1
Periodo de tiempo: 1 año
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Las categorías de rendimiento auditivo (CAP) son un índice que consta de ocho categorías de rendimiento relacionadas con la percepción auditiva.
Está organizado en una jerarquía de habilidades que aumentan en dificultad, por ejemplo, desde la capacidad de percibir sonidos ambientales hasta usar el teléfono.
Se utiliza ampliamente en la variedad de investigaciones actuales sobre niños con implantes cocleares y es una herramienta fácil de usar para monitorear el progreso.
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1 año
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años
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La calidad de vida se evaluará mediante cuestionarios de entrevista utilizando HUI-3.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HE591146
- HSRI. 59-031 (Otro número de subvención/financiamiento: Health System Research Institution)
- CERT004/59BRm (Otro identificador: Central Research Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .