Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cochlear Implants Registry in Thailand Project (CIRT)

9. juli 2016 opdateret af: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme resultatet af cochlear implantat, herunder postoperativ høreevne, udvikling af sprog, komplikationer fra cochlear implantat, livskvalitet og succesfaktor for cochlear implantat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi hospital
      • Bangkok, Thailand, 10220
        • King Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
      • Bangkok, Thailand, 26120
        • Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songkhlanagarind Hospital
      • Trang, Thailand, 92000
        • Trang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der blev opereret for cochleaimplantat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev opereret med cochleaimplantat

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der afviser at deltage i dette projekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælpemidler tærskel 1
Tidsramme: 1 år
Den rene tone luftledningstærskel ved 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertz, måling i det lydtætte rum ved hjælp af standardaudiometri, mens patienten bruger cochleaimplantater.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAP 1
Tidsramme: 1 år
Categories of Auditory Performance (CAP) er et indeks bestående af otte præstationskategorier, der relaterer til auditiv perception. Det er indrettet i et hierarki af færdigheder, der øges i sværhedsgrad for eksempel fra evnen til at opfatte miljølyde helt op til brug af telefonen. Det er meget brugt i rækken af ​​aktuel forskning om børn med cochleaimplantater og er et letanvendeligt værktøj til at overvåge fremskridt.
1 år
Livskvalitet
Tidsramme: 5 år
Livskvaliteten vil blive vurderet ved at interviewe spørgeskemaer ved brug af HUI-3.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2016

Først opslået (Skøn)

13. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE591146
  • HSRI. 59-031 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health System Research Institution)
  • CERT004/59BRm (Anden identifikator: Central Research Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochlear implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner