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泰国人工耳蜗注册项目 (CIRT)

2016年7月9日更新者：Kwanchanok Yimtae, M.D.、Khon Kaen University

本研究的目的是确定人工耳蜗植入的结果，包括术后听力、语言发展、人工耳蜗并发症、生活质量和人工耳蜗植入成功因素。

研究概览

地位

未知

条件

人工耳蜗植入

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

泰国
- - Bangkok、泰国、10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok、泰国、10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok、泰国、10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok、泰国、10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok、泰国、10220
    - King Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok、泰国、10400
    - Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
  - Bangkok、泰国、26120
    - Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
  - Chiang Mai、泰国、50200
    - Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Khon Kaen、泰国、40002
    - Srinagarind Hospital
  - Songkhla、泰国、90110
    - Songkhlanagarind Hospital
  - Trang、泰国、92000
    - Trang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受人工耳蜗植入手术的患者

描述

纳入标准：

接受过人工耳蜗植入手术的患者

排除标准：

拒绝参与该项目的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
艾滋病阈值 1 大体时间：1年	纯音气导阈值为 0.25、0.5、1、2、3、4、6、8 千赫兹，在隔音室使用标准听力计测量，同时患者使用人工耳蜗。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第 1 章大体时间：1年	Categories of Auditory Performance (CAP) 是一个由八个性能类别组成的指标，与听觉感知有关。它被安排在难度增加的技能层次结构中，例如从感知环境声音的能力到使用电话。它被广泛应用于当前对植入人工耳蜗的儿童的研究范围，是一种易于使用的监测进展的工具。	1年
生活质量大体时间：5年	生活质量将通过使用 HUI-3 的访谈问卷进行评估。	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Khon Kaen University

合作者

Ministry of Health, Thailand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)