Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cochlear Implants Registry in Thailand Project (CIRT)

9 juli 2016 uppdaterad av: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Syftet med denna studie är att fastställa resultatet av cochleaimplantat inklusive postoperativ hörselförmåga, språkutveckling, komplikationer från cochleaimplantat, livskvalitet och framgångsfaktor för cochleaimplantat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Cochleaimplantation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10220
    - King Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
  - Bangkok, Thailand, 26120
    - Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Srinagarind Hospital
  - Songkhla, Thailand, 90110
    - Songkhlanagarind Hospital
  - Trang, Thailand, 92000
    - Trang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som opererades för cochleaimplantat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som opererades med cochleaimplantat

Exklusions kriterier:

Patienter som vägrar att delta i detta projekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hjälpmedel Tröskel 1 Tidsram: 1 år	Tröskeln för ren ton luftledning vid 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertz, mätning i det ljudisolerade rummet med standardaudiometri medan patienten använder cochleaimplantat.	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
CAP 1 Tidsram: 1 år	Categories of Auditory Performance (CAP) är ett index som består av åtta prestationskategorier, relaterade till auditiv perception. Det är ordnat i en hierarki av färdigheter som ökar i svårighetsgrad till exempel från förmågan att uppfatta omgivningsljud ända fram till att använda telefonen. Det används flitigt i den aktuella forskningen om barn med cochleaimplantat och är ett lättanvänt verktyg för att övervaka framsteg.	1 år
Livskvalité Tidsram: 5 år	Livskvaliteten kommer att bedömas genom att intervjua frågeformulär med hjälp av HUI-3.	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbetspartners

Ministry of Health, Thailand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)