Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratie van cochleaire implantaten in Thailand-project (CIRT)

9 juli 2016 bijgewerkt door: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Het doel van deze studie is om het resultaat van een cochleair implantaat te bepalen, inclusief postoperatief gehoorvermogen, taalontwikkeling, complicatie van cochleair implantaat, kwaliteit van leven en succesfactor van cochleair implantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Cochleaire implantatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10220
    - King Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
  - Bangkok, Thailand, 26120
    - Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Srinagarind Hospital
  - Songkhla, Thailand, 90110
    - Songkhlanagarind Hospital
  - Trang, Thailand, 92000
    - Trang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een operatie onderging voor een cochleair implantaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een operatie hebben ondergaan met een cochleair implantaat

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die weigeren deel te nemen aan dit project

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hulpdrempel 1 Tijdsspanne: 1 jaar	De zuivere toon luchtgeleidingsdrempel op 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertz, gemeten in de geluiddichte kamer met behulp van de standaard audiometrie terwijl de patiënt cochleaire implantaten gebruikt.	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
GLB 1 Tijdsspanne: 1 jaar	Categorieën van auditieve prestaties (CAP) is een index die bestaat uit acht prestatiecategorieën die betrekking hebben op auditieve perceptie. Het is gerangschikt in een hiërarchie van vaardigheden die toenemen in moeilijkheidsgraad, bijvoorbeeld van het vermogen om omgevingsgeluiden waar te nemen tot het gebruik van de telefoon. Het wordt veel gebruikt in het huidige onderzoek naar kinderen met cochleaire implantaten en is een eenvoudig te gebruiken hulpmiddel om de voortgang te volgen.	1 jaar
Kwaliteit van het leven Tijdsspanne: 5 jaar	De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door vragenlijsten af te nemen met behulp van HUI-3.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Medewerkers

Ministry of Health, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)