Progetto del Registro degli impianti cocleari in Thailandia (CIRT)
9 luglio 2016 aggiornato da: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Lo scopo di questo studio è determinare l'esito dell'impianto cocleare, compresa la capacità uditiva postoperatoria, lo sviluppo del linguaggio, le complicanze dovute all'impianto cocleare, la qualità della vita e il fattore di successo dell'impianto cocleare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi hospital
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Bangkok, Tailandia, 10220
- King Bhumibol Adulyadej Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
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Bangkok, Tailandia, 26120
- Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital
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Songkhla, Tailandia, 90110
- Songkhlanagarind Hospital
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Trang, Tailandia, 92000
- Trang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente operato per impianto cocleare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con impianto cocleare
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare a questo progetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia dell'Aids 1
Lasso di tempo: 1 anno
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La soglia di conduzione aerea del tono puro a 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertz, misurata nella stanza insonorizzata utilizzando l'audiometria standard mentre il paziente utilizza impianti cocleari.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CAP 1
Lasso di tempo: 1 anno
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Le categorie di prestazioni uditive (CAP) sono un indice composto da otto categorie di prestazioni, relative alla percezione uditiva.
È organizzato in una gerarchia di abilità che crescono in difficoltà ad esempio dalla capacità di percepire i suoni ambientali fino all'uso del telefono.
È ampiamente utilizzato nell'ambito della ricerca attuale sui bambini con impianti cocleari ed è uno strumento facile da usare per monitorare i progressi.
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1 anno
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni
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La qualità della vita sarà valutata intervistando questionari utilizzando HUI-3.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE591146
- HSRI. 59-031 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health System Research Institution)
- CERT004/59BRm (Altro identificatore: Central Research Ethics Committee)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .