Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt rejestru implantów ślimakowych w Tajlandii (CIRT)

9 lipca 2016 zaktualizowane przez: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Celem tego badania jest określenie wyników implantu ślimakowego, w tym pooperacyjnej zdolności słyszenia, rozwoju języka, powikłań związanych z implantem ślimakowym, jakości życia i czynników sukcesu implantu ślimakowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Implant ślimakowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Tajlandia, 10220
    - King Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
  - Bangkok, Tajlandia, 26120
    - Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
  - Chiang Mai, Tajlandia, 50200
    - Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Khon Kaen, Tajlandia, 40002
    - Srinagarind Hospital
  - Songkhla, Tajlandia, 90110
    - Songkhlanagarind Hospital
  - Trang, Tajlandia, 92000
    - Trang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent po operacji wszczepienia implantu ślimakowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci po operacji wszczepienia implantu ślimakowego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym projekcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Próg AIDS 1 Ramy czasowe: 1 rok	Próg przewodnictwa powietrznego tonów czystych przy 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kiloherców, mierzony w pokoju dźwiękoszczelnym przy użyciu standardowej audiometrii, podczas gdy pacjent korzysta z implantów ślimakowych.	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
WPR 1 Ramy czasowe: 1 rok	Kategorie sprawności słuchowej (CAP) to indeks składający się z ośmiu kategorii sprawności, odnoszących się do percepcji słuchowej. Jest ułożony w hierarchię umiejętności, których poziom trudności rośnie, na przykład od umiejętności odbierania dźwięków otoczenia aż po korzystanie z telefonu. Znajduje szerokie zastosowanie w zakresie aktualnych badań nad dziećmi z implantami ślimakowymi i jest łatwym w użyciu narzędziem do monitorowania postępów.	1 rok
Jakość życia Ramy czasowe: 5 lat	Jakość życia zostanie oceniona za pomocą wywiadów kwestionariuszowych z wykorzystaniem HUI-3.	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Współpracownicy

Ministry of Health, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)