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Projet de registre des implants cochléaires en Thaïlande (CIRT)

9 juillet 2016 mis à jour par: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Le but de cette étude est de déterminer les résultats de l'implant cochléaire, y compris la capacité auditive postopératoire, le développement du langage, les complications de l'implant cochléaire, la qualité de vie et le facteur de succès de l'implant cochléaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Implantation cochléaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Thaïlande, 10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Thaïlande, 10400
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Thaïlande, 10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Thaïlande, 10220
    - King Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Thaïlande, 10400
    - Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
  - Bangkok, Thaïlande, 26120
    - Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
  - Chiang Mai, Thaïlande, 50200
    - Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
  - Khon Kaen, Thaïlande, 40002
    - Srinagarind Hospital
  - Songkhla, Thaïlande, 90110
    - Songkhlanagarind Hospital
  - Trang, Thaïlande, 92000
    - Trang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant subi une intervention chirurgicale pour implant cochléaire

La description

Critère d'intégration:

Patients opérés avec implant cochléaire

Critère d'exclusion:

Patients qui refusent de participer à ce projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sida Seuil 1 Délai: 1 an	Le seuil de conduction aérienne de tonalité pure à 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 kilohertz, mesuré dans la salle insonorisée en utilisant l'audiométrie standard pendant que le patient utilise des implants cochléaires.	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
CAP 1 Délai: 1 an	Categories of Auditory Performance (CAP) est un indice composé de huit catégories de performance, relatives à la perception auditive. Elle est hiérarchisée en compétences de difficulté croissante allant par exemple de la capacité à percevoir les sons de l'environnement jusqu'à l'utilisation du téléphone. Il est largement utilisé dans la gamme des recherches actuelles sur les enfants porteurs d'implants cochléaires et constitue un outil facile à utiliser pour suivre les progrès.	1 an
Qualité de vie Délai: 5 années	La qualité de vie sera évaluée en interrogeant des questionnaires utilisant HUI-3.	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Collaborateurs

Ministry of Health, Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)