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Cochlea-Implantat-Register in Thailand-Projekt (CIRT)

9. Juli 2016 aktualisiert von: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ergebnis eines Cochlea-Implantats zu bestimmen, einschließlich postoperativer Hörfähigkeit, Sprachentwicklung, Komplikationen durch ein Cochlea-Implantat, Lebensqualität und Erfolgsfaktor des Cochlea-Implantats.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10220
        • King Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
      • Bangkok, Thailand, 26120
        • Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songkhlanagarind Hospital
      • Trang, Thailand, 92000
        • Trang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, bei dem ein Cochlea-Implantat operiert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation mit einem Cochlea-Implantat unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme an diesem Projekt ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aids-Schwelle 1
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Reinton-Luftleitungsschwelle bei 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 Kilohertz, gemessen im schallisolierten Raum mit der Standardaudiometrie, während der Patient Cochlea-Implantate trägt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAP 1
Zeitfenster: 1 Jahr
„Categories of Auditory Performance“ (CAP) ist ein Index, der aus acht Leistungskategorien besteht, die sich auf die Hörwahrnehmung beziehen. Es ist in einer Hierarchie von Fähigkeiten angeordnet, deren Schwierigkeitsgrad zunimmt, beispielsweise von der Fähigkeit, Umgebungsgeräusche wahrzunehmen, bis hin zur Verwendung des Telefons. Es wird in der aktuellen Forschung zu Kindern mit Cochlea-Implantaten häufig eingesetzt und ist ein einfach zu verwendendes Instrument zur Fortschrittsüberwachung.
1 Jahr
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Lebensqualität wird durch Befragung von Fragebögen mit HUI-3 bewertet.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Mitarbeiter

Ministry of Health, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE591146
  • HSRI. 59-031 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health System Research Institution)
  • CERT004/59BRm (Andere Kennung: Central Research Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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