Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр кохлеарных имплантов в Таиланде (CIRT)

9 июля 2016 г. обновлено: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Целью данного исследования является определение результатов кохлеарной имплантации, включая послеоперационную способность слышать, развитие речи, осложнения от кохлеарной имплантации, качество жизни и фактор успеха кохлеарной имплантации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10220
        • King Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Department of Otolaryngology Phramongkutklao College of Medicine
      • Bangkok, Таиланд, 26120
        • Department of Otolaryngology, Srinakharinwirot University
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Department of Otolaryngology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Songkhla, Таиланд, 90110
        • Songkhlanagarind Hospital
      • Trang, Таиланд, 92000
        • Trang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший операцию по установке кохлеарного импланта

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию с кохлеарным имплантом

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в этом проекте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог СПИДа 1
Временное ограничение: 1 год
Порог воздушной проводимости чистого тона на частотах 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 кГц, измерение в звукоизолированной комнате с помощью стандартной аудиометрии при использовании пациентом кохлеарных имплантов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CAP 1
Временное ограничение: 1 год
Категории слухового восприятия (CAP) — это индекс, состоящий из восьми категорий исполнения, относящихся к слуховому восприятию. Он организован в виде иерархии навыков, сложность которых возрастает, например, от способности воспринимать окружающие звуки вплоть до использования телефона. Он широко используется в ряде текущих исследований детей с кохлеарными имплантами и является простым в использовании инструментом для мониторинга прогресса.
1 год
Качество жизни
Временное ограничение: 5 лет
Качество жизни будет оцениваться путем опроса анкет с использованием HUI-3.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HE591146
  • HSRI. 59-031 (Другой номер гранта/финансирования: Health System Research Institution)
  • CERT004/59BRm (Другой идентификатор: Central Research Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться