高齢者の認知機能とパフォーマンスのための水素分子
2016年10月27日 更新者：University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
高齢者のアルツハイマー病 (AD) や同様の認知障害の管理にさまざまな非薬理学的介入が使用されてきましたが、有効性に関して決定的な肯定的な結果を示した治療法はまだありません。
何が AD を引き起こすのかはまだ不明ですが、最近の研究では、AD が脳のエネルギー枯渇、酸化ストレス、およびミトコンドリアの機能不全と関連していることが示されています。
分子状水素 (H2) の補給は細胞のエネルギー生産をサポートし、生物学的に利用可能なミトコンドリア関連の抗酸化物質として作用するため、高齢者のアルツハイマー病や同様の認知障害の治療と予防を促進するための理想的な薬剤となる可能性があります。
このプロジェクトで評価される全体的な仮説は、H2 の投与が、アルツハイマー病に苦しむ男性と女性の患者報告の転帰と臨床バイオマーカーにプラスの影響を与えるということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
63年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 精神医学的併存疾患なし
除外基準:
- 研究開始の4週間前の栄養補助食品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：水素分子
水素分子: 1 日 20 分の 3% H2 を 4 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能の ADAS-Cog スコア
時間枠：4週間でのベースラインADAS-Cogスコアからの変化
|
ADAS-Cog の合計スコアと 4 つの個別の認知領域 (記憶、向き、実践、および言語) のスコアが評価されます。
|
4週間でのベースラインADAS-Cogスコアからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ostojic SM. Molecular hydrogen: An inert gas turns clinically effective. Ann Med. 2015 Jun;47(4):301-4. doi: 10.3109/07853890.2015.1034765. Epub 2015 May 4.
- Ostojic SM. Targeting molecular hydrogen to mitochondria: barriers and gateways. Pharmacol Res. 2015 Apr;94:51-3. doi: 10.1016/j.phrs.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Ohno K, Ito M, Ichihara M, Ito M. Molecular hydrogen as an emerging therapeutic medical gas for neurodegenerative and other diseases. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:353152. doi: 10.1155/2012/353152. Epub 2012 Jun 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月27日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。