Hidrógeno molecular para la función cognitiva y el rendimiento en ancianos
27 de octubre de 2016 actualizado por: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Se han utilizado una variedad de intervenciones no farmacológicas en el manejo de la enfermedad de Alzheimer (EA) y trastornos cognitivos similares en ancianos, pero ninguna modalidad terapéutica ha demostrado resultados positivos concluyentes en términos de efectividad.
Aunque todavía se desconoce qué desencadena la EA, estudios recientes han demostrado que la EA está asociada con el agotamiento de la energía cerebral, el estrés oxidativo y la disfunción mitocondrial.
Dado que el hidrógeno molecular suplementario (H2) respalda la producción de energía celular y actúa como un antioxidante altamente biodisponible relacionado con las mitocondrias, puede proporcionar un agente ideal para facilitar el tratamiento y quizás la prevención de la EA y trastornos cognitivos similares en los ancianos.
La hipótesis general que se evaluará en este proyecto es que la administración de H2 afectará positivamente los resultados informados por los pacientes y los biomarcadores clínicos en hombres y mujeres que padecen EA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Sin comorbilidades psiquiátricas
Criterio de exclusión:
- Uso de suplementos dietéticos 4 semanas antes de comenzar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hidrógeno molecular
Hidrógeno molecular: 20 min por día de 3% H2 durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación ADAS-Cog para la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de ADAS-Cog a las 4 semanas
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Se evaluará la puntuación total de ADAS-Cog y las puntuaciones de 4 dominios cognitivos separados (memoria, orientación, praxis y lenguaje).
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de ADAS-Cog a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ostojic SM. Molecular hydrogen: An inert gas turns clinically effective. Ann Med. 2015 Jun;47(4):301-4. doi: 10.3109/07853890.2015.1034765. Epub 2015 May 4.
- Ostojic SM. Targeting molecular hydrogen to mitochondria: barriers and gateways. Pharmacol Res. 2015 Apr;94:51-3. doi: 10.1016/j.phrs.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Ohno K, Ito M, Ichihara M, Ito M. Molecular hydrogen as an emerging therapeutic medical gas for neurodegenerative and other diseases. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:353152. doi: 10.1155/2012/353152. Epub 2012 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK-DR16-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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