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Hydrogène moléculaire pour la fonction cognitive et la performance chez les personnes âgées

27 octobre 2016 mis à jour par: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Diverses interventions non pharmacologiques ont été utilisées dans la prise en charge de la maladie d'Alzheimer (MA) et des troubles cognitifs similaires chez les personnes âgées, mais aucune modalité thérapeutique n'a démontré de résultats positifs concluants en termes d'efficacité. Bien que l'on ne sache toujours pas ce qui déclenche la MA, des études récentes ont montré que la MA est associée à l'épuisement de l'énergie cérébrale, au stress oxydatif et au dysfonctionnement mitochondrial. Étant donné que l'hydrogène moléculaire supplémentaire (H2) soutient la production d'énergie cellulaire et agit comme un antioxydant hautement biodisponible lié aux mitochondries, il peut fournir un agent idéal pour faciliter le traitement et peut-être la prévention de la MA et des troubles cognitifs similaires chez les personnes âgées. L'hypothèse globale à évaluer dans ce projet est que l'administration de H2 affectera positivement les résultats rapportés par les patients et les biomarqueurs cliniques chez les hommes et les femmes souffrant de MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Serbie
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 65 ans
  • Pas de comorbidités psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de compléments alimentaires 4 semaines avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydrogène moléculaire
Hydrogène moléculaire : 20 min par jour de 3% H2 pendant 4 semaines
Autre: Hydrogène moléculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score ADAS-Cog pour la fonction cognitive
Délai: Changement par rapport au score ADAS-Cog de base à 4 semaines
Le score total ADAS-Cog et les scores pour 4 domaines cognitifs distincts (mémoire, orientation, pratique et langage) seront évalués.
Changement par rapport au score ADAS-Cog de base à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (Estimation)

13 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK-DR16-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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