Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire waterstof voor cognitieve functie en prestaties bij ouderen

27 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Er is een verscheidenheid aan niet-farmacologische interventies gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD) en vergelijkbare cognitieve stoornissen bij ouderen, maar geen enkele therapeutische modaliteit heeft overtuigende positieve resultaten in termen van effectiviteit aangetoond. Hoewel het nog onbekend is wat AD veroorzaakt, hebben recente studies aangetoond dat AD geassocieerd is met uitputting van de hersenenergie, oxidatieve stress en mitochondriale disfunctie. Aangezien aanvullende moleculaire waterstof (H2) de productie van celenergie ondersteunt en werkt als een zeer biologisch beschikbare mitochondriën-gerelateerde antioxidant, kan het een ideaal middel zijn om de behandeling en misschien de preventie van Alzheimer en soortgelijke cognitieve stoornissen bij ouderen te vergemakkelijken. De algemene hypothese die in dit project moet worden geëvalueerd, is dat toediening van H2 een positief effect zal hebben op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en klinische biomarkers bij mannen en vrouwen die lijden aan de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Servië
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 65
  • Geen psychiatrische comorbiditeit

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van voedingssupplementen 4 weken voor aanvang van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moleculaire waterstof
Moleculaire waterstof: 20 min per dag 3% H2 gedurende 4 weken
Ander: Moleculaire waterstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADAS-Cog-score voor cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ADAS-Cog-score na 4 weken
ADAS-Cog totaalscore en scores voor 4 afzonderlijke cognitieve domeinen (geheugen, oriëntatie, praxis en taal) zullen worden geëvalueerd.
Verandering ten opzichte van baseline ADAS-Cog-score na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK-DR16-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren