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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02830854
노인의 인지 기능 및 수행을 위한 분자 수소
2016년 10월 27일 업데이트: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
알츠하이머병(AD) 및 노인의 유사한 인지 장애 관리에 다양한 비약물적 개입이 사용되어 왔지만 효과 측면에서 결정적인 긍정적 결과를 입증한 치료 양식은 아직 없습니다.
무엇이 AD를 유발하는지는 아직 알려지지 않았지만 최근 연구에 따르면 AD는 뇌 에너지 고갈, 산화 스트레스 및 미토콘드리아 기능 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
보충 분자 수소(H2)는 세포 에너지 생산을 지원하고 생체 이용률이 높은 미토콘드리아 관련 항산화제 역할을 하기 때문에 노인의 AD 및 유사한 인지 장애의 치료 및 예방을 용이하게 하는 이상적인 제제를 제공할 수 있습니다.
이 프로젝트에서 평가할 전반적인 가설은 H2 투여가 AD를 앓고 있는 남성과 여성의 환자 보고 결과 및 임상 바이오마커에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 정신과 동반질환 없어
제외 기준:
- 연구가 시작되기 4주 전에 건강 보조 식품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 분자 수소
분자 수소: 4주 동안 3% H2의 하루 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능에 대한 ADAS-Cog 점수
기간: 4주째 기준 ADAS-Cog 점수에서 변경
|
ADAS-Cog 총 점수 및 4개의 개별 인지 영역(기억, 방향, 실행 및 언어)에 대한 점수가 평가됩니다.
|
4주째 기준 ADAS-Cog 점수에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ostojic SM. Molecular hydrogen: An inert gas turns clinically effective. Ann Med. 2015 Jun;47(4):301-4. doi: 10.3109/07853890.2015.1034765. Epub 2015 May 4.
- Ostojic SM. Targeting molecular hydrogen to mitochondria: barriers and gateways. Pharmacol Res. 2015 Apr;94:51-3. doi: 10.1016/j.phrs.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Ohno K, Ito M, Ichihara M, Ito M. Molecular hydrogen as an emerging therapeutic medical gas for neurodegenerative and other diseases. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:353152. doi: 10.1155/2012/353152. Epub 2012 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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