Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wodór cząsteczkowy dla funkcji poznawczych i wydajności u osób starszych

27 października 2016 zaktualizowane przez: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
W leczeniu choroby Alzheimera (AD) i podobnych zaburzeń poznawczych u osób starszych stosowano różnorodne interwencje niefarmakologiczne, jednak żadna z metod terapeutycznych nie wykazała jednoznacznych pozytywnych wyników pod względem skuteczności. Chociaż nadal nie wiadomo, co wyzwala AD, ostatnie badania wykazały, że AD jest związana z wyczerpaniem energii mózgu, stresem oksydacyjnym i dysfunkcją mitochondriów. Ponieważ dodatkowy wodór cząsteczkowy (H2) wspomaga produkcję energii komórkowej i działa jako wysoce biodostępny przeciwutleniacz związany z mitochondriami, może stanowić idealny środek ułatwiający leczenie i być może zapobieganie AD i podobnym zaburzeniom poznawczym u osób starszych. Ogólna hipoteza do oceny w tym projekcie jest taka, że ​​podawanie H2 pozytywnie wpłynie na wyniki zgłaszane przez pacjentów i biomarkery kliniczne u mężczyzn i kobiet cierpiących na AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 65 lat
  • Brak współistniejących chorób psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie suplementów diety na 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodór cząsteczkowy
Wodór cząsteczkowy: 20 min dziennie z 3% H2 przez 4 tygodnie
Inny: Wodór cząsteczkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ADAS-Cog dla funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej punktacji ADAS-Cog po 4 tygodniach
Oceniony zostanie całkowity wynik ADAS-Cog oraz wyniki dla 4 oddzielnych domen poznawczych (pamięć, orientacja, praktyka i język).
Zmiana od początkowej punktacji ADAS-Cog po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK-DR16-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj