- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02830854
Molekuláris hidrogén az idősek kognitív funkcióihoz és teljesítményéhez
2016. október 27. frissítette: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Számos nem gyógyszeres beavatkozást alkalmaztak az Alzheimer-kór (AD) és hasonló kognitív zavarok kezelésében időskorban, de egyetlen terápiás mód sem mutatott meggyőző pozitív eredményt a hatékonyság tekintetében.
Bár még mindig nem ismert, hogy mi váltja ki az AD-t, a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az AD összefüggésbe hozható az agyi energiakimerüléssel, az oxidatív stresszel és a mitokondriális diszfunkcióval.
Mivel a kiegészítő molekuláris hidrogén (H2) támogatja a sejtek energiatermelését, és magas biológiai hozzáférhetőségű, mitokondriumokhoz kapcsolódó antioxidánsként működik, ideális szer lehet az AD és hasonló kognitív rendellenességek kezelésének és megelőzésének elősegítésére időseknél.
A projektben értékelendő általános hipotézis az, hogy a H2 beadása pozitívan befolyásolja a betegek által jelentett eredményeket és a klinikai biomarkereket az AD-ben szenvedő férfiak és nők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti kor
- Nincsenek pszichiátriai társbetegségek
Kizárási kritériumok:
- Étrend-kiegészítők használata 4 héttel a vizsgálat megkezdése előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Molekuláris hidrogén
Molekuláris hidrogén: napi 20 perc 3% H2 4 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ADAS-Cog pontszám a kognitív funkciókhoz
Időkeret: Változás a kiindulási ADAS-Cog Score értékhez képest 4 héten belül
|
Az ADAS-Cog összpontszámát és 4 különálló kognitív tartomány (memória, tájékozódás, gyakorlat és nyelv) pontszámait értékelik.
|
Változás a kiindulási ADAS-Cog Score értékhez képest 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ostojic SM. Molecular hydrogen: An inert gas turns clinically effective. Ann Med. 2015 Jun;47(4):301-4. doi: 10.3109/07853890.2015.1034765. Epub 2015 May 4.
- Ostojic SM. Targeting molecular hydrogen to mitochondria: barriers and gateways. Pharmacol Res. 2015 Apr;94:51-3. doi: 10.1016/j.phrs.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Ohno K, Ito M, Ichihara M, Ito M. Molecular hydrogen as an emerging therapeutic medical gas for neurodegenerative and other diseases. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:353152. doi: 10.1155/2012/353152. Epub 2012 Jun 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK-DR16-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Molekuláris hidrogén
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Toborzás
-
Mayo ClinicSusan G. Komen Breast Cancer FoundationBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzásRákEgyesült Államok
-
PT Bio FarmaBefejezveHumán papilloma vírus fertőzésIndonézia
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Medical University of GrazFresenius Medical Care North AmericaBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
International Center for Neurological Restoration...Centro de Immunologia Molecular, CubaBefejezve