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Molekularer Wasserstoff für kognitive Funktion und Leistung bei älteren Menschen

27. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) und ähnlicher kognitiver Störungen bei älteren Menschen wurde eine Vielzahl nicht-pharmakologischer Interventionen eingesetzt, aber keine therapeutische Modalität hat überzeugende positive Ergebnisse in Bezug auf die Wirksamkeit gezeigt. Obwohl immer noch unbekannt ist, was AD auslöst, haben neuere Studien gezeigt, dass AD mit einer Erschöpfung der Gehirnenergie, oxidativem Stress und mitochondrialer Dysfunktion verbunden ist. Da zusätzlicher molekularer Wasserstoff (H2) die Zellenergieproduktion unterstützt und als hochgradig bioverfügbares, mitochondrienbezogenes Antioxidans wirkt, kann es ein ideales Mittel zur Erleichterung der Behandlung und vielleicht Prävention von AD und ähnlichen kognitiven Störungen bei älteren Menschen darstellen. Die in diesem Projekt zu bewertende Gesamthypothese ist, dass die Verabreichung von H2 die von Patienten berichteten Ergebnisse und klinischen Biomarker bei Männern und Frauen, die an AD leiden, positiv beeinflussen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 65
  • Keine psychiatrischen Begleiterkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln 4 Wochen vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molekularer Wasserstoff
Molekularer Wasserstoff: 20 min pro Tag 3% H2 während 4 Wochen
Sonstiges: Molekularer Wasserstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADAS-Cog-Score für die kognitive Funktion
Zeitfenster: Änderung vom Baseline ADAS-Cog Score nach 4 Wochen
ADAS-Cog-Gesamtpunktzahl und Punktzahlen für 4 separate kognitive Bereiche (Gedächtnis, Orientierung, Praxis und Sprache) werden bewertet.
Änderung vom Baseline ADAS-Cog Score nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK-DR16-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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